Intellipharmaceutics International ha obtenido luz roja de la Agencia Americana del Medicamento (FDA, pos sus siglas en inglés), que ha declinado aprobar su analgésico opioide de acción prolongada en su forma actual.

Y es que, Estados Unidos lleva unos meses inmiscuidos en una polémica relacionada con estos medicamentos y que no deja de afectar a numerosas farmacéuticas y a otras empresas del sector.

De hecho, los fármacos opiáceos, incluidos los analgésicos y la heroína, mataron a más de 33.000 personas en este país durante el año 2015, lo que supone el registro más alto del que disponen los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos.

La decisión del regulador llevará a la farmacéutica a completar estudios adicionales para evaluar las propiedades de prevención del abuso del fármaco

En este contexto, la decisión del regulador llevará a la farmacéutica a completar estudios adicionales para evaluar las propiedades de prevención del abuso del fármaco cuando se use por vía oral. Concretamente, el panel de asesores independientes votó 22-1 en contra de la aprobación y también ha planteado algunas preguntas sobre la toxicidad potencial del ingrediente.

En un intento por combatir el abuso de opiáceos, las autoridades federales han implementado una serie de medidas para limitar el suministro de estos compuestos, especialmente exigiendo a los farmacéuticos que demuestren que sus analgésicos disuaden el abuso.

Por otra parte, varios estados y gobiernos locales siguen presentado demandas contra las farmacéuticas y distribuidores mayoristas de opioides, por lo que continúan las acusaciones que responsabilizan a las compañías de generar una epidemia nacional de adicción a dichas sustancias.