OralDNA Laboratorios ha anunciado que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha emitido una autorización de uso de emergencia modificada de la OraRisk COVID-19 prueba de RT-PCR que permite la prueba de una solución salina colección de enjuagues bucales.
Según ha informado la compañía en un comunicado, esta es la primera autorización de uso de emergencia para una colección de gárgaras de 30 segundos de solución salina. Concretamente, la prueba elimina la necesidad de un hisopo nasal y evita la dificultad que tienen algunas personas para proporcionar suficiente saliva para la prueba directa de saliva. Las muestras son viables hasta por 72 horas y ya no requieren transporte en frío.
Esta es la primera autorización de uso de emergencia para una colección de gárgaras de 30 segundos de solución salina
"La colección de enjuague bucal será un cambio de juego para las pruebas COVID", ha indicado George Hoedeman, CEO de OralDNA Labs.
"Una recolección conveniente de 30 segundos sin un hisopo nasal mejorará la comodidad del paciente, minimizará el riesgo de exposición para los profesionales de atención médica de primera línea, acortará el tiempo de recolección y evitará los cuellos de botella de la cadena de suministro. Estas mejoras, junto con nuestros excepcionales tiempos de respuesta, generalmente son más cortos que los anunciados de 24 a 48 horas desde la recepción de la muestra, permitirá una experiencia de prueba mejorada en general", ha añadido Hoedeman.
Esta prueba es para la detección cualitativa de ácido nucleico del SARS-CoV-2 en muestras de enjuague con solución salina oral, muestras de torunda nasofaríngea y torunda nasal recolectadas en medios de transporte universal y torundas nasales recolectadas en enjuague con solución salina oral, de individuos sospechosos de COVID-19 su proveedor de atención médica.