Nuevo revés de la FDA para Regeneron: retraso en la aprobación del fármaco Libtayo

En junio la compañía se adquirió el derecho exclusivo de licencia del fármaco tras comprárselo a la farmacéutica francesa Sanofi.

Fachada exterior de la sede de Regeneron (Foto. Regeneron)
Fachada exterior de la sede de Regeneron (Foto. Regeneron)

La compañía farmacéutica Regeneron ha sufrido un nuevo golpe económico. Después de realizar una inversión de más de 900 millones de dólares (884.8 millones de euros) en el mes de junio por los derechos del medicamento contra el cáncer de pulmón Libtayo, en el día de ayer, se conoció que la farmacéutica espera un “ligero retraso” en su aprobación.

En este sentido, la compañía espera poder combinar la quimioterapia junto con el fármaco Libtayo y así poder hacer frente al cáncer de pulmón no microcítico escamoso o no escamoso avanzado. Por ello, el CEO de Regeneron Len Schleifer aseguro que “es poco probable que la combinación logre la aprobación hasta después de la fecha de acción de la FDA el próximo mes”.

En junio la compañía se adquirió el derecho exclusivo de licencia del fármaco tras comprárselo a la farmacéutica francesa Sanofi 

El director general de Regeneron, Len Schleifer, no entró en detalles sobre el motivo del retraso y tan solo explico que “recientemente se nos informó que una complicación en un viaje de la FDA relacionado con la programación de una inspección en Europa del Este, probablemente retrasará la decisi´pn hasta después del 19 de septiembre”.

Tal y como espera Schelifer, el retraso debería ser “breve” y “no espera una extensión prolongada del periodo de revisión”. Además, señalo que el retraso ocasionado no afectará a sus planes de lanzamiento.

INGRESOS EN CAÍDA

Precisamente, este nuevo revés se ha producido cuando los ingresos del segundo trimestre del año de Regeneron han caído un 44% hasta los 2,86 millones de dólares (2,81 millones de euros).

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