Guillermo de Juan

SK bioscience (SK) y GSK, cuyo vicepresidente y director de Relaciones Institucionales y Comunicación en España es Guillermo de Juan, han anunciado el inicio de un estudio clínico de fase 3 de la vacuna candidata Covid-19 de SK, GBP510, en combinación con el adyuvante pandémico de GSK después de los resultados positivos provisionales en la fase 1/2. El ensayo global aleatorizado y controlado de forma activa inscribirá a alrededor de 4.000 participantes de una variedad de países y tendrá como objetivo evaluar la seguridad e inmunogenicidad de GBP510 en comparación con un comparador activo: la vacuna Covid-19 de AstraZeneca/Oxford University. El estudio será uno de los primeros ensayos globales de fase 3 en comparar dos candidatos a vacunas Covid-19 diferentes. El avance al estudio de la fase 3 sigue a los datos provisionales positivos de la fase 1/2 que mostraron que todos los participantes que recibieron la vacuna candidata con adyuvante desarrollaron fuertes respuestas de anticuerpos neutralizantes, demostrando una tasa de seroconversión del 100%. Los títulos de anticuerpos neutralizantes fueron entre cinco y un máximo de ocho veces más altos en comparación con los sueros de personas recuperadas de Covid-19. Hasta la fecha, no se han identificado problemas de seguridad en este estudio en curso. Los resultados del estudio de fase 3 se esperan en la primera mitad de 2022, después de lo cual, sujeto a resultados positivos y aprobación regulatoria, se espera que la vacuna se suministre a escala mundial a través de las instalaciones de COVAX.