María Río

Gilead Sciences ha anunciado que el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ha otorgado la autorización de comercialización para BIKTARVY (bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg; BIC/FTC/TAF), un régimen de un comprimido único (STR) diario frente al VIH-1. En España, BIKTARVY está indicado para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en adultos sin resistencia previa ni actual a los inhibidores de la integrasa, emtricitabina o tenofovir. BIKTARVY ha sido estudiado de forma extensa y robusta, incorporando a más de 2.400 pacientes en sus ensayos clínicos e incluyendo dentro de su desarrollo a una amplia y heterogénea población. Todos los estudios de fase III que han dado lugar a su aprobación han sido publicados en la revista Lancet (GS-1489 y GS-1490 en adultos infectados por el VIH-1 que no han recibido nunca tratamiento, y los estudios GS-1844 y GS-1878 en adultos con supresión virológica). BIKTARVY consigue que el 90% de los pacientes alcancen supresión virológica en ocho semanas, y presenta una alta barrera genética, con 0 resistencias en todos los ensayos realizados para su aprobación.