La compañía biotecnológica BeiGene ha llegado a un acuerdo con Novartis para recuperar los derechos mundiales de desarrollo, fabricación y comercialización de Tevimbra (tislelizumab). “Estamos muy orgullosos de recuperar los derechos mundiales de Tevimbra, ya que nos permite desarrollar nuestras capacidades internas en el campo de los tumores sólidos y complementa nuestro amplio pipeline”, ha señalado John V. Oyler, cofundador, presidente y consejero delegado de BeiGene.
Beigene ha puesto en marcha más de 20 ensayos con Tevimbra con potencial de registro, de los cuales 10 aleatorizados de fase III y cuatro de fase II, que ya han obtenido resultados positivos. Todos estos ensayos clínicos muestran que el fármaco incorpora de forma segura mejoras en beneficio de supervivencia y calidad de vida para cientos de miles de pacientes con una amplia gama de tumores.
“La participación de más de 12.000 pacientes en el programa global de ensayos clínicos de Tevimbra nos permite acelerar los planes regulatorios y de desarrollo de una gama más amplia de tipos de tumores", recalca el presidente y consejero delegado de BeiGene.
"Seguimos explorando todo su potencial para abordar las necesidades clínicas no resueltas en todo el mundo, en monoterapia e incluso en combinación con nuestra amplia cartera de en tumores sólidos"
Por su parte, Mark Lanasa, Chief Medical Officer (CMO) del Área de Tumores Sólidos en BeiGene, apuntan que Tevimbra es la piedra angular de su línea de tumores sólidos y de la cartera de inmuno-oncología de nueva generación. "Seguimos explorando todo su potencial para abordar las necesidades clínicas no resueltas en todo el mundo, en monoterapia e incluso en combinación con nuestra amplia cartera de en tumores sólidos, que cuenta con más de 20 moléculas inmuno-oncológicas y dirigidas que podrían combinarse con tislelizumabpara ayudar a un mayor número de pacientes”, añade.
En cuanto a las condiciones del acuerdo, Novartis proporcionará apoyo a BeiGene para que los aspectos clave del plan de desarrollo y comercialización del fármaco continúen sin interrupciones. Esto incluye las áreas de fabricación, regulación, seguridad y desarrollo clínico.
El anterior acuerdo, suscrito el 11 de enero de 2021, contemplaba el desarrollo conjunto de Tevimbra en Estados Unidos, Canadá, México, países miembros de la Unión Europea, Reino Unido, Noruega, Suiza, Islandia, Liechtenstein, Rusia y Japón.