Biogen incluye una advertencia de “posible lesión hepática” en uno de sus fármacos

Biogen ha actualizado el etiquetado desu medicamento oral para la esclerosis múltiple, comercializado bajo el nombre de Tecfidera, con el objetivo de incluir una advertencia de “posible lesión hepática”. Y es que, según ha informado la compañía, la ingesta de este fármaco podría acarrear una lesión potencial del hígado que incluso, podría requerir hospitalización.

No obstante, la etiqueta actualizada indica que los signos de lesión hepática se resolvieron cuando los pacientes dejaron de tomar el medicamento y que ninguno de ellos resultó en insuficiencia hepática, trasplante de hígado o muerte.

“Se han notificado casos de lesión hepática en pacientes tratados con Tecfidera en el entorno de postcomercialización y el inicio ha oscilado entre unos pocos días y varios meses después del inicio del tratamiento”, ham advertido Biogen.

Los síntomas de lesión hepática incluyen una elevación significativa en las transaminasas y la bilirrubina.


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