La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha enviado cartas de advertencia a cinco empresas por fabricar productos etiquetados como homeopáticos. Se trata de a Kadesh Inc., US Continental Marketing, Inc., Fill It Pack It, Inc., Bershtel Enterprises LLC y Newton Laboratories.
Las cartas para las cuatro primeras entidades es por haber producido un producto etiquetado como homeopático que representaba un riesgo de seguridad significativo para los consumidores debido a que sus productos supuestamente estériles no demostraron ser estériles. Mientras que el aviso para Newton Laboratories es por no haber implementado sistemas para asegurar un diseño, monitoreo y control adecuados de los procesos de fabricación.
Se trata de los laboratorios a Kadesh Inc., US Continental Marketing, Inc., Fill It Pack It, Inc., Bershtel Enterprises LLC y Newton Laboratories
“Es nuestra obligación de salud pública es proteger a los consumidores de productos inseguros. Nuestros requisitos de fabricación están diseñados para garantizar la calidad y la seguridad de los medicamentos distribuidos a los consumidores estadounidenses, y la FDA espera que las empresas fabriquen y etiqueten sus productos de manera adecuada ", ha dicho el Comisionado Interino de la FDA, Ned Sharpless. "Cuando los productos etiquetados como homeopáticos están contaminados o contienen ingredientes potencialmente dañinos, tomaremos medidas para que los consumidores no se pongan en riesgo".
Los productos etiquetados como homeopáticos no han sido aprobados por la FDA para ningún uso y pueden no cumplir con los estándares modernos de seguridad, eficacia y calidad. Suelen estar fabricados a partir de una amplia gama de sustancias, incluidos los ingredientes derivados de plantas, fuentes animales o humanas sanas o enfermas, minerales y productos químicos.
Estos productos a menudo se comercializan como alternativas naturales, seguras y efectivas a los productos con receta y sin receta aprobados y están ampliamente disponibles en el mercado. El problema reside en que pueden causar un daño significativo e incluso irreparable si se fabrican de manera deficiente, lo que puede conducir a la contaminación, o pueden contener ingredientes activos que no se han probado o divulgado adecuadamente a los pacientes.