EEUU le planta cara a las sobredosis de opioides: aprobada la venta del primer fármaco sin receta

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés Food and Drug Administration) ha aprobado este miércoles las ventas de venta libre (OTC) de Narcan de Emergent BioSolutions.

Sede de la FDA
Sede de la FDA
31 marzo 2023 | 00:00 h

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés Food and Drug Administration) ha aprobado este miércoles las ventas de venta libre (OTC) de Narcan de Emergent BioSolutions, lo que permite una disponibilidad más fácil de un medicamento que salva vidas y se usa para revertir las sobredosis de opioides.

Tal y como ha informado la agencia de noticias Reuters, la decisión formal convierte a Narcan en el primer fármaco a base de naloxona disponible sin receta. En este sentido, Emergent BioSolutions ha dicho que hará que Narcan esté disponible en las tiendas de Estados Unidos y en los minoristas en línea a finales del verano

Emergent BioSolutions ha dicho que hará que Narcan esté disponible en las tiendas de Estados Unidos y en los minoristas en línea a finales del verano

Las informaciones sobre el tratamiento llegan después de una crisis de Estado generada en el país como consecuencia del consumo excesivo de opioides y opiáceos. Es preciso recordar que este grupo de fármacos pueden crear una gran dependencia y adicción, por lo que los profesionales sanitarios advierten de la necesidad de establecer un seguimiento y control facultativo.

Los datos de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) son nítidos: entre 1999 y 2019, cerca de medio millón de personas han fallecido a causa de una sobredosis relacionada con algún opioide. De hecho, en la etapa más aguda de la pandemia de la COVID-19 se vivió la cuarta ola de fallecimientos y el empeoramiento total del consumo.

MÁS DE MEDIO MILLÓN DE FALLECIDOS

La familia Sackler, fundadores de la compañía Purdue Pharma, revolucionaron la industria farmacéutica americana con una estrategia basada en la publicidad engañosa.

Gracias a esta línea la empresa logró que el Gobierno de Estados Unidos diese luz verde a OxyContin, un medicamento que, pese a su ímprobo potencial adictivo, fue recetado por cientos de profesionales sanitarios en las consultas del país.

Atendiendo a detalles concretos, las cifras no dejan lugar a dudas: OxyContin ha sido el causante de una adicción que se ha cobrado la vida de más de medio millón de personas. En paralelo, los Sackler ocultaron informes negativos, pusieron el foco en aquellos elementos positivos y pagaron a médicos para que prescribieran el fármaco.

La compañía se declaró en bancarrota en 2019 frente a una avalancha de litigios por opiáceos, y meses después, se declaró culpable de tres delitos graves derivados de la comercialización de analgésicos opiáceos recetados

Los resultados no tardaron en florecer: OxyContin pasó, en apenas unos años, de ser un fármaco que apenas se dispensaba a triplicar las recetas. Desde su aprobación en 1995, las ventas superaron a las de sildenafilo a través de la marca de Viagra. 

En concreto, fueron 1.600 millones de dólares (1.374,4 millones de euros), alrededor del 80% de los ingresos de Purdue; y para el año 2010, la cifra de beneficios se duplicó hasta los 3.000 millones de dólares (2.576,8 millones de euros).

La compañía se declaró en bancarrota en 2019 frente a una avalancha de litigios por opiáceos, y meses después, se declaró culpable de tres delitos graves derivados de la comercialización de analgésicos opiáceos recetados.

La farmacéutica reconoció entonces no haber mantenido un programa eficaz para prevenir que los medicamentos por prescripción fuesen desviados al mercado negro y aseguró que le facilitó información engañosa a la Administración de Control de Drogas​ del Departamento de Justicia (DEA, por sus siglas en inglés) para estimular sus cuotas de manufactura. Además, Purdue Pharma admitió haber pagado a médicos a través de un programa para instarles a aumentar las prescripciones de OxyContin.

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