La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha retirado la aprobación de la fabricación de ciertos respiradores con máscara filtrante de China.
Y es que, tal y como ha explicado la FDA en un comunicado, algunos respiradores podrían no brindar respiración consistente y adecuada al personal de atención médica expuesto a la Covid-19 en base a pruebas de rendimiento de filtración adicionales.
La FDA ha señalado que estos respiradores no han podido demostrar una eficiencia mínima de filtración de partículas del 95 por ciento
De hecho, tras las pruebas, la FDA ha señalado que estos respiradores no han podido demostrar una eficiencia mínima de filtración de partículas del 95 por ciento.
Según informa Reuters, el mes pasado, la FDA ya pidió al país chino que revisara las reglas de control de calidad de exportación para los equipos de protección necesarios y autorizó, previamente, el uso de respiradores probados por un laboratorio independiente y no por la agencia americana.
Sin embargo, al no cumplir los estándares de rendimiento, la FDA ha tenido que retirar los respiradores autorizados según el criterio anterior.