Kite Pharma, compañía de Gilead Sciences especializada en terapia celular, ha anunciado en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO 2023), los resultados detallados del análisis de supervivencia global del estudio de fase 3 ZUMA-7 con Yescarta, en comparación con el tratamiento estándar histórico, como tratamiento para pacientes con linfoma B difuso de células grandes en recaída o refractario.
Se trata del primer tratamiento en casi 30 años que demuestra una mejora significativa en la supervivencia de esta población. Históricamente, la terapia estándar para este rango de pacientes ha sido un proceso de varios pasos que esperan que termine con el trasplante de células madre.
La terapia comienza con la quimio-inmunoterapia y, si un paciente responde y puede tolerar más tratamiento, pasa a la quimioterapia de dosis alta, seguida de un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos. A pesar de que este proceso es el tratamiento estándar histórico, menos del 40% de los pacientes pudieron completar su trasplante de células madre, en comparación con el 94% de los pacientes del estudio ZUMA-7 que recibieron axicabtagén ciloleucel.
Kite comparte este logro trascendental con todos los pacientes e investigadores que participaron en el estudio ZUMA-7 desde que se aleatorizó al primer paciente hace cinco años”
"La totalidad de los datos de ZUMA-7resultan convincentes para que axi-cel se use en cuanto los pacientes con linfoma B de células grandes recaigan o no respondan al tratamiento de primera línea", ha señalado Jason Westin, investigador principal de ZUMA-7, Director de Investigación Clínica de Linfoma y Profesor Asociado del Departamento de Linfoma/Mieloma del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas.
El análisis de supervivencia global primario, realizado según el protocolo cinco años después de que el primer sujeto fuera aleatorizado, demostró mejores resultados con este tratamiento sobre el grupo estándar, a pesar de que más de la mitad, 57 %, de estos pacientes, recibieron posteriormente inmunoterapia celular fuera del protocolo. En cuanto a la mediana de supervivencia global fue mayor con el tratamiento de Kite frente al estándar con 31,1 meses más, y las estimaciones de supervivencia global a 48 meses fueron mayores también 54,6% frente al 46%.
"Estos datos confirman el lugar de axicabtagén ciloleucel como tratamiento de intención curativa para pacientes con linfoma B de células grandes en recaída o refractario. Kite comparte este logro trascendental con todos los pacientes e investigadores que participaron en el estudio ZUMA-7 desde que se aleatorizó al primer paciente hace cinco años”, concluye Frank Neumann, director global de desarrollo clínico de Kit