Los tratamientos para el síndrome de piernas inquietas generalmente se dividen en dos categorías principales, tal y como expone la Mayo Clínic: medicamentos recetados, que incluyen opioides, relajantes musculares y fármacos que aumentan los niveles de dopamina; y tratamientos tópicos externos como baños tibios o masajes en las piernas, entre otros.
Tal y como informa Fierce Biotech, la compañía Noctrix Health tiene como objetivo cerrar esa brecha con un enfoque basado en la neuroestimulación. Distribuida a través de dos bandas que se usan alrededor de cada pierna durante la noche, la tecnología libre de fármacos está diseñada para activar los músculos de las piernas, ayudando a reducir los síntomas y mejorar la calidad del sueño, ya que la condición a menudo se intensifica en la tarde y en la noche, cuando las personas están sentadas o tumbadas.
Cuando las bandas de las piernas se usan justo debajo de la rodilla y se activan, envían impulsos eléctricos dirigidos a los nervios peroneos, que son los responsables del movimiento y la sensación en la parte inferior de la pierna y el pie
Los dispositivos portátiles se adaptan específicamente a las personas cuyo síndrome de piernas inquietas no ha sido tratado de manera efectiva con terapias médicas y, ahora, esas personas pronto tendrán acceso a la tecnología de Noctrix, gracias a una autorización recientemente otorgada por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés Food and Drug Administration).
En un anuncio publicado por la compañía, tras el visto bueno del organismo regulador, Shri Raghunathan, CEO de Noctrix Health, ha señalado que la empresa planea llevar el sistema de neuroestimulación al mercado "rápidamente". Atendiendo a detalles concretos del sistema, cuando las bandas de las piernas se usan justo debajo de la rodilla y se activan, envían impulsos eléctricos dirigidos a los nervios peroneos, que son los responsables del movimiento y la sensación en la parte inferior de la pierna y el pie.
Los dispositivos portátiles de neuromodulación han estado en el radar de la FDA durante varios años. En 2020, el regulador otorgó a Noctrix su designación de dispositivo innovador, reconociendo el potencial de la tecnología para cubrir un área de necesidad insatisfecha en el cuidado de la salud y abriendo un canal directo de comunicación entre la empresa y la agencia.
Noctrix también ha compartido que un estudio aleatorio de la tecnología había concluido con éxito. El ensayo reclutó a 133 personas con síndrome de piernas inquietas de moderado a grave refractario a los medicamentos; durante las primeras cuatro semanas, se dividieron entre el uso de dispositivos portátiles de Noctrix y una versión falsa del sistema, después de lo cual todos los participantes usaron la tecnología de Noctrix durante otras cuatro semanas.
"Es impresionante que el uso de esta terapia dio como resultado mejoras duraderas y clínicamente significativas en la gravedad de los síntomas del síndrome de piernas inquietas"
El estudio cumplió con sus siete resultados de eficacia primarios y secundarios con significación estadística, tal y como ha precisado Noctrix. El resultado primario midió cuántos de los participantes vieron que sus síntomas del síndrome de piernas inquietas mejoraron "mucho" en la escala de mejora de impresión clínica global de siete puntos, mientras que los seis resultados secundarios consideraron mejoras en otras escalas, que abarca la gravedad de los síntomas autoinformados y los médicos o la calidad del sueño, entre otros.
"Es impresionante que el uso de esta terapia dio como resultado mejoras duraderas y clínicamente significativas en la gravedad de los síntomas del SPI y la calidad del sueño en una población de pacientes que sufren de SPI grave a pesar de estar tomando medicamentos estándar. El perfil de seguridad de este dispositivo solo se suma a su propuesta de valor", ha añadido Richard Bogan, investigador principal del estudio.