Nuevo varapalo para Eli Lilly, esta vez en Europa. Y es que, tan solo unos días después de que en Estados Unidos se prohibiera su medicamento para tratar el cáncer de tejidos blandos, Lartruvo, ahora ha sido la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) quién también ha recomendado que no se use el tratamiento, en ningún paciente nuevo, ya que los resultados preliminares del estudios Announce han demostrado la ineficacia de este fármaco que, en combinación con doxorubicina, no prolonga la vida de los pacientes con cáncer de tejidos blandos.
Lartruvo ganó la aprobación acelerada en 2016 en Estados Unidos y la aprobación condicional en Europa basada en los resultados de una prueba prometedora de etapa intermedia. Pero su aprobación continua estuvo supeditada a los resultados de un ensayo más grande, en etapa avanzada, que confirmó los beneficios del medicamento.
La EMA ha señalado que comunicará los desarrollos a los médicos y analizará los resultados
La compañía ha explicado que Lartruvo combinado con la quimioterapia de doxorubicina estándar de cuidado no prolongó la supervivencia más que la doxorubicina sola en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado.
Pero Lartruvo continuará estando disponible para los pacientes que parecen beneficiarse del medicamento, ya que los reguladores globales determinarán los próximos pasos a seguir para el tratamiento.
Asimismo, la EMA ha señalado que comunicará los desarrollos a los médicos y analizará los resultados. Mientras tanto, los médicos podrán continuar usando el medicamento en pacientes que parecen beneficiarse del medicamento.
Las malas noticias de Lartruvo son un contratiempo para los esfuerzos de Lilly de aumentar significativamente su presencia en oncología.