United Therapeutics comienza un proceso judicial con la FDA por la solicitud de su rival Liquidia

La pasada semana Liquidia afirmó que la administración de EEUU aún se encuentra revisando la solicitud de comercialización de su medicamento para una posible aprobación

United Therapeutics.
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Salud35
22 febrero 2024 | 11:40 h
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El miércoles la compañía biotecnológica United Therapeutics alegó ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que no se había seguido el debido procedimiento al permitir que su rival Liquidia presentara una solicitud para un fármaco centrado en tratar la presión arterial pulmonar.

United Therapeutics centró su alegato en que Liquidia eludió las normas, precedentes y procedimientos de la FDA en la presentación de la solicitud oir oarte de dicha compañía para la aprobación de un polvo seco inhalado de treprostinil para la hipertensión pulmonar asociada con la enfermedad pulmonar intersticial, un grupo de trastornos que causan cicatrices en los pulmones.

United Therapeutics centró su alegato en que Liquidia eludió las normas, precedentes y procedimientos de larga data de la FDA.

Liquidia afirmó la pasada semana que la FDA aún está revisando la solicitud de comercialización de su medicamento para una posible aprobación, aunque no ha solicitado ningún dato clínico adicional que respalde la petición. Tanto la FDA como Liquidia se negaron a comentar sobre el litigio en curso.

Asimismo, United también ha demandado a Liquidia por infracción de patente de su fármaco Tyvaso.

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