Novavax, empresa de caracter global que avanza día a día en el desarrollo de vacunas basadas en proteínas con su novedoso adyuvante Matrix-M, ha anunciado este martes que su vacuna actualizada basada en proteínas, la candidata XBB COVID, ha inducido respuestas de anticuerpos neutralizantes a las subvariantes EG.5.1 y XBB.1.16.6 en estudios con animales pequeños y primates no humanos.
Las variantes del sublinaje XBB son responsables de la mayoría de los casos de la Covid-19 que estan presentes, en la actualidad, en Estados Unidos y la Unión Europea. El presidente de I+D de de la compañía Novavax, Filip Dubovsky, ha declarado que "tenemos mucha confianza en nuestra vacuna Covid actualizada y estamos trabajando diligentemente con los organismos reguladores globales para garantizar que nuestra vacuna basada en proteínas esté disponible este otoño".
Los datos no clínicos mostraron anteriormente que esta vacuna candidata para tratar la Covid-19 de Novavax indujo respuestas inmunes funcionales para las variantes XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3, lo que indica una respuesta amplia que podría ser potencialmente aplicable a las variantes "de deriva hacia adelante", es decir aquellas que tienen cambios en su código genético que les permiten escapar de la respuesta inmune que generan las vacunas o las infecciones previas.
"Tenemos mucha confianza en nuestra vacuna Covid actualizada"
Por otro lado, Novavax está en el proceso de presentar solicitudes para su vacuna candidata contra la COVID XBB.1.5 a las autoridades reguladoras de todo el mundo. "Nuestros datos han demostrado que la vacuna Covid basada en proteínas de Novavax induce respuestas ampliamente neutralizantes contra las subvariantes de XBB, incluidas EG.5.1 y XBB.1.16.6", agrega Dubovsky.
Sin embargo, la vacuna de la empresa aún no ha sido ni autorizada ni aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingles) de EE.UU., pero si la ha autorizado para uso de emergencia, bajo una autorización de uso de emergencia (EUA), para prevenir la enfermedad por la Covid-19, como serie primaria en individuos de 12 años de edad y mayores.
Esto significa que el uso de emergencia de este producto solo está autorizado mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización de uso de emergencia del producto médico, a menos que la declaración se dé por terminada o la autorización se revoque antes.