Profusa, una compañía de salud digital pionera en la próxima generación de medicina personalizada, anunció la aprobación de la marca Conformité Européenne (CE) para comercializar su plataforma inalámbrica de oxígeno Lumee para la continuidad, monitoreo en tiempo real del oxígeno del tejido en pacientes con posibles cambios agudos y / o crónicos en los niveles de oxígeno del tejido que pueden beneficiarse del monitoreo. Inicialmente, la compañía comercializará el nuevo sistema inalámbrico portátil para uso en consultorios médicos, hospitales, atención ambulatoria y clínicas de medicina deportiva en la Unión Europea.
El sistema está diseñado para controlar el tejido comprometido en afecciones como la enfermedad de las arterias periféricas (PAD) y la isquemia crítica de las extremidades (CLI). Ambas condiciones resultan del estrechamiento de los vasos sanguíneos y del flujo sanguíneo reducido a las extremidades inferiores.
El dispositivo inalámbrico de próxima generación podría permitir la telesalud y la monitorización remota de pacientes en el futuro
La enfermedad arterial periférica (EAP) afecta a más de 200 millones de personas en todo el mundo y ocurre cuando las arterias estrechadas por una acumulación de placa no pueden suministrar la sangre rica en oxígeno necesaria para las extremidades. Las piernas y los pies pueden ser dolorosos y desarrollar llagas que no sanan. La isquemia crítica de las extremidades (CLI) es una forma grave de EAP en la que las extremidades afectadas pueden volverse gangrenosas, lo que pone al paciente en riesgo de amputación. Los niveles de oxígeno en los tejidos pueden verse significativamente comprometidos en personas con PAD y CLI.
La plataforma inalámbrica de oxígeno Lumee consta de un pequeño biosensor con una plataforma de datos inteligente. Un parche inalámbrico ligero y de bajo perfil, que se adhiere a la piel, "lee" la señal fluorescente del biosensor inyectado en la parte superior del brazo, hombro o pierna. El parche portátil luego transmite los datos de forma inalámbrica a una tableta, que muestra la visualización de datos en tiempo real utilizando la aplicación Lumee.
Además, la plataforma inalámbrica Lumee Oxygen proporciona una imagen de datos más amplia que la plataforma anterior, que era una versión cableada. Los datos incluyen cambios en el oxígeno, comparación de los datos actuales del paciente con datos históricos de un estudio de registro clínico y un informe de datos. Los nuevos resultados permiten a los médicos monitorear los niveles de oxígeno de un paciente antes, durante y después de un procedimiento endovascular, en el que se eliminan las arterias bloqueadas.
Los resultados permiten a los médicos monitorear los niveles de oxígeno de un paciente antes, durante y después de un procedimiento endovascular
“El sistema inalámbrico de oxígeno Lumee hace algunas cosas importantes. Mide la información que es clave para la atención al paciente, brindando comentarios a través de la tableta. Y el lector inalámbrico es fácil de configurar e incorporar a los procedimientos clínicos ", dijo Marianne Brodmann, MD, especialista vascular en la Universidad de Medicina de Graz, Austria.
"Cuanto más completos y detallados podamos hacer nuestros datos, mejor podremos ayudar a las personas que viven con enfermedad arterial periférica y otras afecciones graves en las que se impide el flujo de sangre a las extremidades", dijo Ben Hwang, Ph.D., presidente y CEO de Profusa. “Diseñamos la plataforma inalámbrica de oxígeno Lumee para que sea pequeña y ponible con el fin de aumentar su absorción y uso. Nuestro objetivo con las dos generaciones de la plataforma de oxígeno Lumee es transformar la atención a los pacientes que podrían beneficiarse del monitoreo continuo y en tiempo real de los niveles de oxígeno en los tejidos. Creemos que la plataforma inalámbrica de oxígeno Lumee ayudará especialmente a cumplir la promesa de la monitorización remota de pacientes y las aplicaciones digitales de salud”.