El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado una declaración instando a la comunidad investigadora de la UE a priorizar las investigaciones más relevantes sobre tratamientos para el coronavirus al considerar que, de esa forma, se puede generar la evidencia científica concluyente y necesaria para permitir el rápido desarrollo y aprobación de posibles tratamientos de Covid-19.
La declaración de la EMA promueve un enfoque armonizado respecto a la recopilación de datos y una metodología sólida para los ensayos clínicos del Covid-19 en toda la UE con el fin de aprovechar al máximo el suministro disponible de agentes de investigación. Destaca la necesidad de incluir a todos los países de la UE en estos ensayos.
Por el momento, no hay medicamentos aprobados para proteger o tratar el Covid-19. El CHMP enfatiza la necesidad crítica de datos sólidos para determinar qué medicamentos en investigación o reutilizados serían seguros y efectivos para el tratamiento del Covid-19.
Al Comité le preocupa que los ensayos clínicos con un pequeño número de participantes o los programas de uso compasivo no generen los datos necesarios para sacar conclusiones firmes sobre los efectos de un determinado tratamiento y brindar asesoramiento adecuado a los profesionales de la salud y los pacientes.
Actualmente, la Agencia está colaborando con diferentes partes interesadas que pueden apoyar, en la medida de lo posible, la realización de ensayos clínicos de Covid-19 en Europa.
La EMA ha mostrado su disposición a ayudar a los proyectos de nuevos medicamentos con todas las herramientas regulatorias disponibles
EMA ha mostrado su disposición a ayudar a los proyectos de nuevos medicamentos con todas las herramientas regulatorias disponibles para avanzar y acelerar el desarrollo de medidas efectivas para combatir y prevenir la propagación del coronavirus.
Desde la institución se ha animado a los investigadores de posibles terapias o vacunas contra el Covid-19 a contactar a la Agencia con información sobre su desarrollo propuesto.
La Agencia también está apoyando a los Estados miembros de la UE a facilitarles cualquier información emergente útil sobre agentes de investigación para tratar o prevenir este virus.
EMA ha movilizado, además, a un equipo dentro de la Agencia para trabajar en las herramientas regulatorias disponibles para acelerar la aprobación, ya que la respuesta rápida al coronavirus es su principal preocupación.