El Hospital público La Paz de la Comunidad de Madrid ha recibido por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la certificación para poder fabricar dos nuevos fármacos con terapia avanzada dirigidos al tratamiento personalizado en procesos oncológicos.
El hospital madrileño ha recibido la visita del consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid, Enrique Ruiz Escudero en su Unidad de Producción de Medicamentos de Terapia Avanzada, creada con el apoyo de la Fundación CRIS contra el cáncer. En esta sala podrán elaborar las terapias basadas en células NK (Natural Killer) y las activadas y expandidas (NKAE) para hacer frente a los sarcomas en niños, adolescentes y adultos jóvenes, junto con la génica CAR-T dual 19/22 para enfermos con leucemia linfoblástica aguda B.
La unidad del Servicio de Hemato-Oncología pediátrica ha obtenido el certificado de Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP) por parte de la AEMPS, convirtiéndose de esta manera, en el único hospital de España autorizado para producir los denominados CAR-T Dual en el marco de la investigación clínica.
Aproximadamente un 50% de los niños y adolescentes que reciben CAR-T19 comercial con el objetivo de hacer frente a una neoplasia hematológica, sufre una recaída posterior
Los tratamientos individualizados disponen de un mecanismo de acción dual dirigido a dos dianas de la célula tumoral (CD19 y CD22). El origen de las células CAR-T se basa en los linfocitos T de la sangre del paciente, por ello se les dota mediante ingeniería genética de un receptor específico conocido como (CAR-T 12/22) que les capacita para atacar a las células tumorales. Este proceso dura de manera aproximada 11 días.
Aproximadamente un 50% de los niños y adolescentes que reciben CAR-T19 comercial con el objetivo de hacer frente a una neoplasia hematológica, sufre una recaída posterior. En esas situaciones la CAR-T19/22 dual puede ser una posible opción terapéutica en ausencia de otras alternativas.
La sanidad pública madrileña ha incorporado desde el pasado miércoles a cinco nuevos centros de referencia a la Red nacional de hospitales públicos que pueden administrar terapias avanzadas contra tumores hematológicos, entre ellos La Paz, que ha ampliado el alcance de su acreditación. A partir de ahora las ofrecerá en adultos, además de en niños.