La Unidad de Tecnologías Avanzadas de diseño e Impresión 3D, UTADI 3D, del Hospital Universitario 12 de Octubre, ha logrado una Certificación ISO para el diseño y fabricación de productos sanitarios tridimensionales a medida, otorgada por AENOR. En este sentido, obtuvo la Licencia de Fabricación de Productos Sanitarios a Medida por Familia de Producto en junio de 2023, y recientemente se ha certificado conforme a la norma UNEEN ISO 13485:2018 de AENOR.
La Unidad del centro perteneciente a la red sanitaria pública de la Comunidad de Madrid, da soporte a los servicios y unidades del Hospital en la práctica científica y asistencial. Esto lo lleva a cabo mediante diseños necesarios para actividades como la planificación de tratamientos del cáncer mediante radioterapia y para cirugías complejas.
Está previsto que la UTADI 3D atienda este año en torno a 100 peticiones de distintos servicios del hospital
De forma pionera en España, la UTADI 3D incorpora a la práctica clínica diaria el desarrollo, diseño y fabricación de moldes y aplicadores que son empleados en procedimientos de braquiterapia. Esta consiste en un tipo de radioterapia empleada para administrar radiación de forma controlada y localizada sobre diferentes tipos de lesiones tumorales, reduciendo el alcance y los efectos secundarios en tejidos sanos. El diseño 3D de los moldes permite colocar de forma exacta el catéter por el que se introduce la fuente que contiene el material radiactivo, de forma que aumenta la seguridad del procedimiento.
Este año está previsto que la UTADI 3D atienda en torno a 100 peticiones de distintos servicios del hospital. En su cartera de prestaciones se encuentra el diseño y fabricación de tres tipos de productos, que son elementos molde-guía, biomodelos y elementos personalizados para pacientes.
La Unidad de Impresión 3D del 12 de Octubre forma parte de un grupo de 15 unidades similares nacionales, integradas en la Plataforma de Biobanco y Biomodelos del Instituto de Salud Carlos III, de la que forma parte desde el año 2020, coordinando actualmente el Grupo de Calidad. En lo relativo al ámbito de la investigación y docencia, es líder en número de alumnos de grado y máster que han realizado sus prácticas curriculares en ella.
Actualmente, la impresión 3D permite ofrecer una medicina personalizada y de precisión, reduciéndose los tiempos de atención y cirugía, además de mejorando la respuesta y la eficacia del tratamiento. Se trata de una herramienta previa fundamental en las intervenciones quirúrgicas complejas, pues hace posible la disponibilidad de moldes similares a los órganos que van a ser operados y que sirven como guía para planificar la intervención. Además, es fundamental en tratamientos de radioterapia en las facetas de radioterapia externa y braquiterapia.
La UTADI 3D del Hospital 12 de Octubre lleva a cabo su trabajo cumpliendo con estos requisitos en materia de climatización, exposición a agentes químicos y riesgo eléctrico
Para que su actividad se desarrolle con seguridad y de manera ajustada a la legislación, las unidades de impresión 3D hospitalarias deben cumplir con determinados requisitos normativos. En este sentido, la UTADI 3D del Hospital 12 de Octubre lleva a cabo su trabajo cumpliendo con estos requisitos en materia de climatización, exposición a agentes químicos y riesgo eléctrico, pues durante la fabricación se manejan sustancias sintéticas, filamentos termoplásticos o disolventes como el isopropanol. Estas sustancias se emplean en distintos procesos tras la fabricación.
La Unidad empezó su actividad en marzo de 2019, en el servicio de Oncología Radioterápica. Sin embargo, fue en septiembre de 2021 cuando su alcance quedó definido, además del acondicionamiento de los espacios necesarios para realizar su actividad. En este momento, se integró en el ServicioTécnico y de Ingeniería.