La Oficina de Promoción de Medicamentos Recetados (OPDP por sus siglas en inglés) de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha enviado a Azurity Pharmaceuticals, cuyo CEO y presidente es Amit Patel, una carta de advertencia por enviar un correo electrónico a los médicos sobre su medicamento para la leucemia, Xatmep. Concretamente, la carta detalla "omisiones de riesgo falsas o engañosas y presentaciones de beneficios" en el correo electrónico enviado por Azurity. Las empresas farmacéuticas presentan materiales promocionales a la FDA para su revisión a través de OPDP, pero no requieren aprobación para comenzar a distribuirlos. "Azurity parece estar promocionando Xatmep sin presentar riesgos graves del medicamento de una manera veraz y no engañosa, a pesar de las preocupaciones expresadas anteriormente por OPDP", indica la carta.
Amit Patel: Revés de la FDA
Presidente y CEO de Azurity Pharmaceuticals
9 diciembre 2020 | 16:10 h
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