Dilip Shanghvi: Suspensión clínica de la FDA

CEO de Sun Pharma

Dilip Shanghvi, CEO de Sun Pharma (Foto. Wikimedia Commons)
Dilip Shanghvi, CEO de Sun Pharma (Foto. Wikimedia Commons)
CS
4 mayo 2023 | 17:40 h
Archivado en:

Dos meses después de cerrar la compra de Concert Pharmaceuticals por 576 millones de dólares (522 millones de euros), Sun Pharma ha ido perdiendo fuerza. El fabricante indio de medicamentos reveló que un coágulo de sangre provocó que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) detuviera parcialmente el desarrollo de su candidato clave.

El paciente afectado por la embolia pulmonar había recibido la dosis de 12 mg dos veces al día del inhibidor oral de JAK1/2 deuruxolitinib en una extensión abierta a un ensayo de fase 3 en alopecia areata, una enfermedad autoinmune que causa perdida de cabello. Como respuesta, la FDA impuso una suspensión clínica parcial que requiere que Sun suspenda esta dosis.

Los contenidos de ConSalud están elaborados por periodistas especializados en salud y avalados por un comité de expertos de primer nivel. No obstante, recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional del ámbito sanitario.
Lo más leído