Doug Ward: Golpe de la FDA en EE.UU.

La prueba rápida FebriDx de la compañía Lumos Diagnostics, cuyo director ejecutivo es Doug Ward, tendrá que esperar para ver la luz en el país estadounidense, ya que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha rechazado la solicitud de aprobación de la compañía. La FDA ha rechazado la prueba debido a su “potencial de resultados falsos negativos”. La Agencia ha señalado que si la prueba pasa por alto la presencia de MxA en una muestra, "podría conducir a la propagación continua de infecciones virales peligrosas como la Covid-19". El rechazo se produce después de que los reguladores del Reino Unido, Europa, Canadá, los Emiratos Árabes Unidos, Brasil y Australia aprobaran el diagnóstico. Lumos ha manifestado que planea revisar los comentarios de la FDA y explorar sus opciones restantes para impulsar a FebriDx a una autorización 510(k).