Lars Fruergaard: Revés de la FDA

Novo Nordisk, cuyo CEO es Lars Fruergaard, ha anunciado que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha emitido una carta de rechazo de presentación que cubre la solicitud de expansión de la etiqueta para semaglutida 2.0 mg una vez por semana para el tratamiento de la diabetes tipo 2 presentada el 20 de enero de 2021. Concretamente, según ha informado la compañía en un comunicado, "se recibe una carta de denegación de presentación cuando la FDA determina que se requiere información adicional para revisar una solicitud completa". En la carta, la FDA ha solicitado información adicional, incluidos datos relacionados con un nuevo sitio de fabricación propuesto.