Michel Vounatsos: Investigación por acuerdo con la FDA

Un organismo de control del gobierno estadounidense ha solicitado una investigación sobre la “estrecha colaboración inapropiada y sin precedentes” entre Biogen, cuyo CEO es Michel Vounatsos, y la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) sobre la presentación de aducanumab en la enfermedad de Alzheimer. Después de detener su programa de fase 3 por inutilidad, Biogen identificó una señal de eficacia potencial y trabajó con la FDA para establecer si tenía los datos para respaldar una solicitud de aprobación. El alcance de la participación de la FDA comenzó a quedar claro en la reunión del comité asesor el año pasado, cuando la agencia y Biogen presentaron un documento informativo conjunto. No obstante, desde entonces, Public Citizen ha estado pidiendo una investigación sobre esa colaboración.