La European Foundation for the Study of Chronic Liver Failure (EF Clif) va a iniciar el estudio internacional 'CHANCE' para analizar el beneficio del trasplante de hígado y la supervivencia entre los pacientes afectados por insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF).
Alrededor del 30 por ciento de los pacientes con cirrosis hospitalizados padecen ACLF y cerca del 30 por ciento morirán en los 28 días siguientes a su ingreso en el hospital. En la forma más grave, esta mortalidad supera el 85 por ciento. Sólo el trasplante de hígado salva la vida de estos pacientes, pero el acceso al trasplante está limitado por la falta de armonización en Europa y en el mundo.
EF Clif, en colaboración con la Sociedad Europea de Trasplante de Hígado e Intestino (ELITA por sus siglas en inglés), ha realizado recientemente un estudio que demuestra la falta de equidad en el acceso en toda Europa.
Ante esta situación, la EF Clif, en colaboración con ELITA, y la Sociedad Internacional de Trasplante Hepático (ILTS, por su siglas en inglés), pone en marcha el estudio 'CHANCE' a tres años, de carácter observacional prospectivo y no intervencionista, en el que participan más de 2.000 pacientes de 95 hospitales situados en 27 países.
De ellos, cinco son españoles: el Hospital Universitari i Politècnic La Fe (Valencia), el Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla), el Hospital Universitario de Cruces (Vizcaya), el Hospital Clinic (Barcelona), y el Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid).
Entre los objetivos figura comparar la tasa de supervivencia del paciente 1 año después de recibir el trasplante y en función de su grado de ACLF
"Cada año, alrededor de un millón de personas con ACLF fallecen en Europa. Diversos estudios realizados hasta ahora han demostrado que el trasplante de hígado es una opción que claramente mejora la supervivencia de estos pacientes. Los resultados del estudio global CHANCE serán importantes para definir mejor los criterios de selección y hacer que el trasplante sea seguro y aún más eficaz y permita la armonización en todo el mundo", ha enfatizado el director científico de la EF Clif, Rajiv Janal.
Entre los objetivos figura comparar la tasa de supervivencia del paciente 1 año después de recibir el trasplante y en función de su grado de ACLF, así como confirmar el impacto que tiene en su calidad de vida. Además, los resultados permitirán desarrollar nuevos modelos de pronóstico basado en criterios de ACLF para predecir la mortalidad en la lista de espera y contribuirán a redactar nuevos protocolos de actuación clínica según el grado de ACLF del paciente y permitirán elaborar nuevas directrices para la selección de pacientes y mejorar los criterios de asignación de órganos para pacientes con ACLF permitiendo su armonización en todo el mundo.
"La insuficiencia aguda sobre crónica es una enfermedad clínica grave para la que el trasplante es una opción terapéutica eficaz. En Europa, la derivación y el acceso al trasplante de hígado para los pacientes con ACLF varía dependiendo del centro y el país. Debe armonizarse para evitar desigualdades", ha explicado el jefe del Departamento de Hepatología y Gastroenterología del Hospital Niguarda (Milán), Luca S. Belli.
El porcentaje de trasplantes de hígado realizados en este tipo de pacientes osciló en torno al 25% de todos los trasplantes de hígado por cirrosis descompensada en Francia y en Alemania, a algo menos del 6% en Reino Unido y España.
Además, este estudio de carácter retrospectivo trasladaba que el primer año tras el trasplante de hígado la supervivencia de pacientes con ACLF es de más del 80 por ciento. "Siendo el trasplante un recurso terapéutico limitado, España es el país ideal para evaluar de forma prospectiva esta indicación dada la excepcional tasa de donación de órganos con respecto a países de nuestro entorno. Con este estudio hemos visto que es posible alcanzar resultados muy buenos si la indicación del trasplante se hace en el momento adecuado", ha explicado el jefe de Cirugía General y Digestiva y Especialista en Cirugía Hepato- Pancreato-Biliar y Trasplante de Hígado y Páncreas del Hospital Clínic (Barcelona), Constantino Fondevila.
En España, los pacientes con ACLF son prioritarios para el trasplante de hígado España, junto con Reino Unido, son dos de los países que recogen la ACLF como indicación prioritaria para el trasplante de hígado.