La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de un lote del medicamento 'Enalapril Alter' 20 mg comprimidos EFG , 28 comprimidos, por obtener resultados fuera de especificaciones en los ensayos de valoración, dureza y sustancias relacionadas.
Fabricado por Toll Manufacturing Services, el fármaco pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) y la insuficiencia cardiaca (debilitamiento de la función del corazón).
Obtener resultados fuera de especificaciones en los ensayos de valoración, dureza y sustancias relacionadas
Asimismo, puede reducir la necesidad de acudir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a vivir más tiempo, prevenir los signos de la insuficiencia cardiaca como, por ejemplo, dificultad para respirar, cansancio después de una ligera actividad física como caminar o hinchazón de tobillos y pies.
La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales, y ha pedido a las comunidades autónomas realizar un seguimiento de la retirada.