Las autoridades sanitarias rumanas han informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre cuatro certificados de marcadoCE falsificados. El organismo europeo encargado de emitir la certificación, DNV GL PRESAFE AS, ha asegurado que son falsificaciones, cuyo número de identificación es el 2460. Según comunican a la AEMPS, estas han sido realizadas por el fabricante Equimedical, que se dedica a la fabricación de dispositivos médicos para cirugía vascular.
Las falsifiaciones han sido realizadas por el fabricante Equimedical BV
Si bien es cierto, DNV GL PRESAFE AS asegura que emitió certificados de marcado CE para los productos sanitarios de la empresa Equimedical, estos fueron suspendidos el 28 de mayo de 2019 y posteriormente retirados el 11 de septiembre de ese mismo año.
Los productos afectados son esponjas de gelatina absorbibles, hemostáticas estériles y celulosa oxidada regenerada, que se identifican con los siguientes números: 12493-2018-CE-IBE-NA-PS Rev. 0.0; 12492-2018-CE-IBE-NA-PS Rev. 0.0; 11150-2017-CE-IBE-NA-PS Rev. 1.0 y 11152-2017-CE-IBE-NA-PS Rev. 1.0.
Estos certificados carecen de validez legal y de ser utilizados pueden suponer un riesgo para la salud de los pacientes.