La Aemps retira un lote del fármaco vasodilatador Solinitrina de Kern Pharma

Detectan “un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de contenido en los estudios de estabilidad”.

Sede Aemps (Foto: Aemps)
Sede Aemps (Foto: Aemps)
CS
3 febrero 2022 | 11:00 h
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha comunicado la retirada del mercado de un lote del fármaco vasodilatador Solinitrina 0,8 mg en comprimidos sublinguales tras detección de “un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de contenido en los estudios de estabilidad”.

A través de una alerta sanitaria la Aemps informa de que el lote retirado es el P005, con fecha de caducidad fijada el 30 de septiembre de 2022.

Este vasodilatador se utiliza en crisis de angina de pecho o isquemia miocárdica entre otros

Concretamente se trata de cajas de 30 comprimidos sublinguales que en nuestro país están fabricados y comercializados por Kern Pharma S.L.

Solinitrina es un medicamento que se administra por vía sublingual en comprimidos. Su principio activo, la nitroglicerina, forma parte del grupo de fármacos denominado nitritos y sustancias relacionadas. Este vasodilatador se utiliza en crisis de angina de pecho o isquemia miocárdica entre otros.

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