La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado de la retirada de un lote de 'Vectibix' 20 MG/ML concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 5 ml de uso hospitalario, por defectos en el sellado de la cápsula.
Se trata del lote '1151575A' con fecha de caducidad '31/12/2024', cuyo titular de autorización de comercialización y fabricante es Amgen. Y la alerta señala que la retirada se debe a un defecto clase 1 motivado por la detección de algunas unidades con defectos en el sellado de la cápsula.
La AEMPS ha solicitado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
La AEMPS ha solicitado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales, así como su seguimiento por parte de las CCAA.
Vectibix se utiliza en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (cáncer de intestino) en pacientes adultos con un tipo de tumores conocidos como “tumores con RAS no mutado”. Se utiliza en monoterapia o en combinación con otros tratamientos anticancerosos.