En los últimos años, las tasas de incidencia de cáncer han aumentado. En 2018, la Unión Europea registró 1,4 millones de muertes provocadas por el cáncer y cerca de tres millones de nuevos diagnósticos en 2020. Sin embargo, en este contexto, las tasas de mortalidad han disminuido debido a que en las últimas décadas el tratamiento del cáncer ha experimentado avances significativos.
En el año 2022, la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) detectó una disminución del 6% en las tasas de mortalidad por cáncer en hombres y una disminución del 4% en las tasas en mujeres. A pesar de estos avances, continúa habiendo un alto nivel de necesidades insatisfechas.
Una de las razones del alto nivel de necesidades insatisfechas en algunos pacientes con cáncer es la susceptibilidad a la recaída relacionada con la resistencia a los medicamentos durante el tratamiento con monoterapias y combinaciones que contienen quimioterapias. Esto significa que, aunque estos tratamientos pueden ser efectivos al principio, con el tiempo, las células cancerosas pueden desarrollar mecanismos para sobrevivir a los efectos de los fármacos. Por lo tanto, existe una clara necesidad médica de mejorar la eficacia de los componentes actuales con estrategias alternativas de tratamiento.
Existe una clara necesidad médica de mejorar la eficacia de los componentes actuales con estrategias alternativas de tratamiento
Ante este problema, en su último informe la Plataforma de Oncología de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) resalta las ventajas y beneficios médicos de las terapias combinadas oncológicas, presenta ejemplos de su eficacia y busca incentivar soluciones para mejorar el acceso de los pacientes a estas terapias.
Estas terapias utilizan una combinación de diferentes tratamientos para atacar el cáncer desde múltiples frentes, lo que aumenta la eficacia del tratamiento y reducir la probabilidad de que las células cancerosas desarrollen resistencia a un tipo de tratamiento. Los componentes de las terapias combinadas también pueden funcionar sinérgicamente, es decir, ejerciendo un efecto terapéutico mayor que la suma de sus efectos individuales para mejorar los efectos anticancerígenos de cada medicamento.
Entre 2015 y 2022, se aprobaron aproximadamente 35 nuevas terapias combinadas en Europa. Asimismo, dado su potencial terapéutico único, se espera que durante los próximos años se lancen muchas de estas terapias innovadoras oncológicas combinadas.
La comprensión de los especialistas en la biología del cáncer está aumentando y esto está permitiendo que se desarrollen terapias cada vez más eficaces. Estos tratamientos innovadores ofrecen ventajas a nivel molecular y celular en comparación con las monoterapias, como su capacidad para apuntar a múltiples vías de señalización simultáneamente. Desde la EFPIA destacan como ciertos componentes pueden actuar para "preparar" el microambiente del tumor, permitiendo que otro componente dentro de la terapia combinada ejerza un efecto anticancerígeno más eficaz.
Estas nuevas terapias oncológicas combinadas de medicamentos no quimioterapéuticos proporcionan mejoras en la mediana de la supervivencia
Este mecanismo no solo contribuye a mejorar la eficacia de los tratamientos frente a las monoterapias, sino que los componentes individuales a menudo se administran en dosis más pequeñas, posiblemente reduciendo la toxicidad y limitando la carga de dosificación para los pacientes. Estas nuevas terapias oncológicas combinadas poseen claros beneficios biológicos sobre las monoterapias que se traducen en mejores resultados médicos para algunos pacientes con cáncer.
En términos de eficacia clínica mejorada, un metanálisis de 95 ensayos clínicos de terapias combinadas completados entre 2001 y 2018 demostraron que las nuevas terapias oncológicas combinadas de medicamentos no quimioterapéuticos proporcionan resultados estadísticamente significativos relacionados con mejoras en la mediana de la supervivencia general (SG), la supervivencia libre de progresión (SLP) y la tasa de respuesta general (TRO) en comparación con ensayos clínicos que compararon terapias combinadas versus monoterapias quimioterapéuticas.
Según apunta la EFPIA, cabe señalar que algunas terapias combinadas han demostrado un aumento de las tasas de eventos adversos. Sin embargo, este incremento no es proporcional, es decir, si un paciente está recibiendo dos tratamientos en lugar de uno, no significa necesariamente que experimentará el doble de efectos secundarios. Además, a pesar de este aumento en los eventos adversos, los beneficios de las terapias combinadas superan los riesgos. De todos modos, es importante que los pacientes sean monitorizados de cerca para manejar cualquier efecto secundario que pueda surgir.
Es un desafío determinar el valor proporcional que cada componente aporta a la terapia combinada
A pesar de la gran cantidad de beneficios, existen importantes desafíos de acceso. Las nuevas terapias combinadas oncológicas continúan enfrentando desafíos asociados con el acceso de los pacientes debido a evaluación del valor y complejidades de fijación de precios y reembolsos.
Es un desafío determinar el valor proporcional que cada componente aporta a la terapia combinada y, en consecuencia, el fabricante del último componente en el mercado debe demostrar la relación calidad-precio de toda la combinación. Además, en mercados centrados en la rentabilidad como el Reino Unido, algunas combinaciones pueden no ser rentables, incluso si el precio de la segunda terapia es cero. Esto ocurre en los casos donde la terapia principal puede haber agotado casi todo el presupuesto del pagador, lo que deja poco margen para pagar por la terapia complementaria.
Los fabricantes afrontan dificultades para negociar el acceso a sus medicamentos si los mecanismos de pago no son flexibles o no se adaptan a las terapias combinadas. Si bien es cierto que existen nuevas formas de establecer precios, como fijar precios específicos para fármacos cuando se usan en combinación con otros, estos no se utilizan ampliamente.
Usar este método podría ayudar a hacer que las terapias combinadas sean más accesibles sin afectar el precio del medicamento principal cuando se usa para tratar otras enfermedades. Sin embargo, para implementar estos nuevos modelos de precios, es esencial poder rastrear cuándo se usan los medicamentos en combinación y cuándo se usan solos. La realidad es que muchos países europeos carecen de la infraestructura necesaria para rastrear el uso de medicamentos de esta manera, lo que limita la implementación de estas soluciones de acceso.
Es esencial poder rastrear cuándo se usan los medicamentos en combinación y cuándo se usan solos
Otro de los desafíos radica en los marcos actuales de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) que generalmente no cuentan con enfoques específicos para evaluar terapias combinadas. Si los marcos de ETS no están diseñados para evaluar estas terapias combinadas, puede ser difícil determinar su verdadero valor y decidir si deben ser financiadas. Esto puede limitar el acceso a estas terapias para los pacientes.
Pese al amplio debate realizado en los últimos años entre los expertos, si no se llevan a cabo intervenciones políticas, empeorarán las limitaciones en la disponibilidad de los nuevos tratamientos y las consecuencias para los pacientes a medida que se están desarrollando un número cada vez mayor de combinaciones. Abordar las preocupaciones sobre reembolsos, precios y leyes de competencia que rodean las nuevas terapias combinadas oncológicas será clave para garantizar que los pacientes puedan acceder fácilmente a estos tratamientos altamente efectivos, lo que concluirá en mejores resultados del cáncer y una mejor calidad de vida para los pacientes.