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DE FARMA-QUÍMICA SUR

Sanidad retira del mercado un lote de omeprazol

La Aemps ha mandado retirar del mercado un lote de medicamento omeprazol por un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de identidad

La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)
La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)

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11.07.2019 - 17:10

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha mandado retirar del mercado un lote del fármaco Omeprazol de Farma-Química Sur, medicamento cuyo principio activo lo fabrica un laboratorio de la India, Similax Laboratories.

En cuanto al defecto, la Aemps explica que se trata de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de identidad que afecta al lote 11072/10/42 con fecha de caducidad 03/2021.

Entre las medidas cautelares de la Aemps, se encuentra el seguimiento por parte de las CC.AA. de la retirada de este lote de omeprazol

Por ello, las medidas cautelares adoptadas han sido la de retirar del mercado todas las unidades distribuidas del lote mencionado y que las comunidades autónomas realicen un seguimiento de la retirada de este medicamento de Farma-Química.

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