Redacción | Madrid
Las reducciones de ictus o embolismos sistémicos, el número de eventos de sangrado mayor y la mortalidad demostrados con apixaban en comparación a warfarina en el ensayo ARISTOTLE fueron consistentes en los subgrupos definidos en función de los niveles de control INR (Ratio Internacional Normalizado) en pacientes con fibrilación auricular no valvular,según un subanálisis predefinido del ensayo ARISTOTLE con apixaban, registrado como “Eliquis”, presentado por Bristol-Myers Squibb y Pfizer.
“En cuanto a la calidad del tratamiento con warfarina, hay una gran variación en el tiempo en el rango terapéutico entre los diferentes países y centros, lo cual afecta a los resultados. Este subanálisis se llevó a cabo para determinar si los efectos del tratamiento con apixaban fueron similares en centros y pacientes con un buen control del tratamiento con warfarina”, ha dicho el autor principal del estudio, el doctor Lars Wallentin, de la Universidad de Uppsala, Suecia.
Y es que las variaciones de tiempo en el rango terapéutico pueden afectar a los resultados en pacientes con fibrilación auricular que estén siendo tratados con antagonistas de la vitamina K, como la warfarina, para la prevención del ictus. Esto conduce a un aumento del riesgo de ictus cuando los niveles INR están por debajo del rango terapéutico, o a un aumento del riesgo de sangrado cuando los niveles INR están por encima del rango terapéutico.
En los pacientes que participaron en el ensayo ARISTOTLE, la calidad en el manejo de la warfarina fue definida según el TRT, con un objetivo de INR entre 2,0 - 3,0. En el ensayo ARISTOTLE, los pacientes del grupo de warfarina tenían un INR en rango terapéutico (2,0 a 3,0) con una mediana del 66,0%.
Según los resultados del subanálisis, los beneficios de apixaban en comparación con warfarina para el tratamiento del ictus o el embolismo sistémico, el sangrado y la mortalidad parecen similares en todo el rango de control de INR, independientemente de los centros y pacientes.
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Los efectos de apixaban frente a warfarina son consistentes según el estudio ARISTOTLE
Así lo aseguran las compañías Bristol-Myers Squibb y Pfizer
10 mayo 2013 | 00:00 h
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