La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta en la que informa de la retirada del mercado de las vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral Alergol Depot y Alergopol de Euro Far Alergi S.L., cuyo fabricante del producto intermedio es Inmunotek S.L..
Sanidad ha observado incumplimiento en cuanto a las normas de correcta fabricación de dicho producto intermedio de Inmunotek y considera no asegurada la esterilidad de estos medicamentos y, por tanto, tampoco su calidad. Por estos motivos, y como medida preventiva, la AEMPS ha decidido lanzar esta orden: R_35/2016.
De esta forma, Sanidad ordena la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de estos tratamientos de vacunas individualizadas de uso parenteral y su correspondiente devolución al laboratorio.
La compañía ha puesto a disposición el siguiente número de atención telefónica para la gestión de esta alerta farmacéutica:
653628191
Porque salud necesitamos todos... ConSalud.es
Sanidad ha observado incumplimiento en cuanto a las normas de correcta fabricación de dicho producto intermedio de Inmunotek y considera no asegurada la esterilidad de estos medicamentos y, por tanto, tampoco su calidad. Por estos motivos, y como medida preventiva, la AEMPS ha decidido lanzar esta orden: R_35/2016.
De esta forma, Sanidad ordena la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de estos tratamientos de vacunas individualizadas de uso parenteral y su correspondiente devolución al laboratorio.
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