Novartis ha anunciado nuevos resultados de un estudio de una base de datos de pacientes en la práctica clínica habitual en Alemania a los que se ha prescrito Entresto (sacubitril/valsartan) para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr). Los resultados refuerzan el efecto beneficioso observado de Entresto sobre los síntomas de insuficiencia cardíaca y la calidad de vida de los pacientes en el estudio Paradigm-HF y en otras cohortes en la práctica clínica habitual.
"Las personas que viven con insuficiencia cardíaca experimentan síntomas que limitan gravemente sus actividades físicas y su calidad de vida", explicó Shreeram Aradhye, Chief Medical Officer y Global Head, Medical Affairs de Novartis Pharmaceuticals.
El estudio de esta base de datos de pacientes con insuficiencia cardíaca, retrospectivo y no intervencionista, examinó los cambios en las características clínicas de 1.643 pacientes en Alemania tratados con Entresto en los 12 meses siguientes a su primera dosis. Se analizaron todos los pacientes con datos disponibles y los resultados incluyeron que la mayoría de los pacientes presentaban una clase funcional estable de la New York Heart Association (NYHA) a lo largo del tiempo.
"Las personas que viven con insuficiencia cardíaca experimentan síntomas que limitan gravemente su calidad de vida"
Antes de Entresto, más pacientes tenían una tendencia al empeoramiento de la clase NYHA. La tendencia al empeoramiento de NYHA se revirtió después de cambiar a Entresto en el día 90 (n = 121) y 180 (n = 81)1. La clasificación NYHA se utiliza para clasificar la gravedad de los síntomas de insuficiencia cardíaca de un paciente, los médicos determinan la clase según criterios específicos (p. ej., el nivel de malestar asociado con la actividad física).
Asimismo, hubo una disminución media de aproximadamente el 30% (-503pg/mg; p <0,001; n = 119) en NT-proBNP, un marcador sanguíneo utilizado para diagnosticar la insuficiencia cardíaca y para determinar el pronóstico. Los niveles de NT-proBNP son habitualmente más altos en pacientes con peores resultados.
La mayoría de los pacientes tenían una primera prescripción documentada de Entresto a la dosis más baja (24/26mg dos veces al día). De estos pacientes, el 36% en las consultas de atención primaria y el 41% en las consultas de cardiología cambiaron su dosis al alza durante el seguimiento; sin embargo, <11% recibió la dosis recomendada (97/103 mg dos veces al día) en la última prescripción registrada. Estos resultados son consistentes con otros datos en la práctica clínica habitual publicados en 2017, que demuestran que Entresto tiene un impacto beneficioso en la calidad de vida.