Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha anunciado que el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia en la Asistencia (NICE, por sus siglas en inglés) de Reino Unido ha publicado una recomendación positiva sobre guselkumab, después de su evaluación final emitida el 2 de mayo de 2018. Esto significa que los adultos con psoriasis en placas de moderada a grave tendrán ahora acceso a guselkumab a través del Servicio Nacional de Salud (NHS) en Inglaterra y Gales.
Además, el 17 de mayo de 2018, el organismo de reembolso de fármacos de Alemania, el Comité Federal Conjunto publicó su decisión indicando que guselkumab ofrecía “importantes beneficios terapéuticos adicionales” en relación al comparador activo de sus ensayos clínicos (adalimumab), en todas las poblaciones de pacientes evaluadas. Esta es la primera vez en la que se ha atribuido este nivel de beneficio a un tratamiento biológico para la psoriasis.
La rápida decisión por parte de dos de los principales organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias de Europa refleja los resultados positivos demostrados en estudios clínicos de guselkumab
El doctor Jaime Oliver, Medical Lead en Janssen Immunology EMEA, ha afirmado: “La rápida decisión por parte de dos de los principales organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias de Europa refleja los resultados positivos demostrados en estudios clínicos de guselkumab para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave. La psoriasis puede ser un problema doloroso, debilitante, con graves repercusiones psicológicas, que a menudo hace que los pacientes se sientan cohibidos, aislados y deprimidos. Proporcionar una nueva opción terapéutica podría ayudar a aliviar parte de la carga física y emocional de esta enfermedad. Por eso, estamos trabajando de forma intensiva para asegurar que los pacientes elegibles en Europa puedan acceder a guselkumab lo más rápidamente posible”.
Estos informes suponen las primeras Evaluaciones de Tecnología Sanitaria (ETS) positivas en Europa para guselkumab después de que recibiera su autorización de comercialización por la Comisión Europea en noviembre de 2017. Hay actualmente en marcha otras evaluaciones deguselkumab en diversos países de la Unión Europea y se esperan decisiones a lo largo del año.
Guselkumab es el primer agente biológico que se dirige selectivamente a la interleuquina (IL)-23, una proteína clave que inicia una respuesta inflamatoria inmunitaria específica en la psoriasis. Guselkumab puede ofrecer a los pacientes una eficacia favorable y un control mantenido de esta debilitante enfermedad que afecta a aproximadamente a 14 millones de personas en Europa.