Los nuevos datos de un análisis post hoc del estudio de Fase II SUSTAIN con crizanlizumab (una infusión intravenosa de anticuerpo monoclonal humanizado, anti-P-selectina y de administración mensual, que se está investigando para tratar la Enfermedad de Células Falciformes o ECF) muestran mayores reducciones de las crisis vaso-oclusivas (VOC) en pacientes que siguieron el protocolo del tratamiento. Los datos se presentaron durante la 60ª Reunión Anual de la American Society of Hematology (ASH) en San Diego.
Las VOC son complicaciones dolorosas de la ECF y la principal razón por la que los pacientes requieren atención médica hospitalaria. Las VOC se desencadenan por la adhesión de múltiples células en las paredes de los vasos sanguíneos, cosa que bloquea el flujo sanguíneo y se asocia a una mayor morbilidad y mortalidad. Actualmente, las opciones de tratamiento para prevenir las VOC son limitadas. Al unirse a la P-selectina, crizanlizumab reduce la adhesión multicelular.
“Los pacientes con ECF experimentan episodios graves y recurrentes de dolor debilitante”
“Los pacientes con ECF experimentan episodios graves y recurrentes de dolor debilitante que, a menudo, requieren atención médica de urgencia”, comentó Kenneth Ataga, MD, director del Centro de la Enfermedad de Células Falciformes de la Universidad de Tennessee Health Science Center en Memphis, e investigador principal del análisis SUSTAIN. “Resulta prometedor que los datos muestren que el tratamiento protocolario no sólo redujo la frecuencia de las crisis de dolor, sino que también incrementó el número de pacientes sin ninguna crisis. Estos hallazgos subrayan el potencial de crizanlizumab y la importancia de una gestión proactiva de la Enfermedad de Células Falciformes y las VOC”.
SUSTAIN forma parte del programa de ensayos clínicos SENTRY, que incluye siete ensayos clínicos (activos o previstos) diseñados para generar una serie de datos adicionales sobre el papel que crizanlizumab desempeña en la gestión de la ECF. Podrían añadirse más ensayos a medida que los planes finalicen.
“El programa SENTRY confirma nuestro compromiso a largo plazo de reimaginar el tratamiento de la ECF para el mayor número posible de personas”, apuntó Samit Hirawat, MD y Director Global de Desarrollo de Medicamentos de Novartis Oncology. “Los resultados de estos ensayos, junto con nuestros análisis del SUSTAIN, aumentarán nuestra comprensión de la enfermedad y, esperamos, nos permitirán avanzar en nuestra aspiración de reducir la cantidad las crisis de dolor asociadas a la ECF”.