Gamma Health, la compañía de comercialización de equipos de protección y salud del Grupo Diggia, y el Instituto de Estudios Celulares y Moleculares, único centro privado que ha sido validado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), por el Ministerio de Ciencia y Tecnología y por el Ministerio de Sanidad para la realización de test de carácter oficial para cualquier comunidad autónoma u organismo público, han firmado un acuerdo para la realización de test PCR autónomos a domicilio con la tecnología Salivette de origen alemán.
Por primera vez, la novedosa fórmula permitirá a los usuarios realizar directamente en su domicilio una prueba que, mediante un filtro de algodón, recogerá las muestras salivales necesarias para la detección de la Covid-19 y determinará el resultado en menos de 24 horas.
El test PCR forma parte de un kit ideado para la realización autónoma de la prueba. Además de la probeta que contiene el filtro de algodón, también incluye una bolsa de seguridad biológica, otra bolsa certificada para su envío y el etiquetado autorizado para la identificación de las muestras. Así, el test será transportado y determinará el resultado sin necesidad de que los usuarios se desplacen físicamente al laboratorio. El test está disponible para empresas y para particulares, y se puede adquirir a través del ecommerce de Gamma Health.
La prueba tiene un porcentaje de fiabilidad superior al 95% y, a todos los efectos, es una prueba de detección PCR variando únicamente la forma de extracción de la muestra
Según Alberto Cantero, CEO de Gamma Health (Diggia Group), ''el concepto del filtro de algodón se asemeja al de un chicle. Al introducirlo en la boca, éste se empapa de saliva durante un tiempo inferior al minuto y se introduce de vuelta en la probeta. Es un procedimiento rápido, cómodo, seguro y fiable. Los usuarios no tendrán que desplazarse innecesariamente, evitando la exposición al virus y la saturación de centros médicos y puntos de extracción''.
La prueba tiene un porcentaje de fiabilidad superior al 95% y, a todos los efectos, es una prueba de detección PCR variando únicamente la forma de extracción de la muestra, no siendo precisa la intervención personal facultativo en esa parte del proceso. ''Esta prueba está especialmente desarrollada para evitar cualquier tipo de error humano que interfiera en los resultados, siendo considerada un análisis genético que detecta la presencia de la Covid-19. La fiabilidad, por ser una PCR, es altamente superior a los test de antígenos y los de anticuerpos'', argumenta Alberto Cantero.
La utilización de la saliva como medio de toma para la detección molecular, mediante PCR, de SARS-CoV-2 está ampliamente difundida y su utilidad en el diagnóstico de pacientes asintomáticos ha sido igualmente comprobada.
La fiabilidad, por ser una PCR, es altamente superior a los test de antígenos y los de anticuerpos
En relación a los métodos para detectar el SARS-CoV-2 en saliva, ha existido una polémica inicial acerca de la sensibilidad diagnóstica. Según los expertos, podría verse reducida debido a la capacidad inhibitoria de la PCR a causa de ciertos componentes de la saliva. Sin embargo, la utilización de metodologías de toma adecuadas y de protocolos validados por la FDA y por la entidades reguladoras nacionales, garantizan la no inferioridad -en muchos casos la superioridad- de este método en relación a la toma nasofaríngea.
Los pasos a seguir para la realización del test son: no comer ni beber durante, al menos, 15 minutos antes de la toma; rellenar la hoja de petición cubriendo todos los campos obligatorios; pegar una etiqueta con el código de barras en el tubo (en vertical) y otra en el exterior de la bolsa de seguridad biológica rotulada con el símbolo; lavarse las manos y proceder a la toma de saliva siguiendo detalladamente las instrucciones; e introducir el tubo cerrado dentro de la bolsa de seguridad biológica, cerrarla e introducirla, junto con el volante de petición, en la bolsa de transporte.