La compañía biofarmacéutica GSK y la Fundación de Investigación Sanitas Hospitales han firmado un acuerdo marco de colaboración para la realización de nuevos ensayos clínicos en centros hospitalarios de Sanitas.
Con una duración de tres años desde el momento de su firma, centra las bases que regirán la realización de la investigación clínica, momento en el que GSK actuará en calidad de promotor en representación. Una vez pasados los tres años de colaboración, apuntan que se prevén prórrogas anuales automáticas.
"Mejorar la salud de los pacientes, utilizando nuestra ciencia, alianzas con socios estratégicos y conocimiento obtenido al abordar los desafíos de salud global”
Según apuntan desde GSK, la investigación clínica se realizará bajo la estricta supervisión del investigador principal y de la autorización administrativa correspondiente, que en este caso se trata de la Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS), en línea con el protocolo aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos y de conformidad con la normativa aplicable a la realización de ensayos clínicos con medicamentos.
Para la presidenta y consejera delegada de GSK España, Cristina Henríquez de Luna, la firma de este acuerdo representa, de nuevo, el firme compromiso de la compañía “por mejorar la salud de los pacientes, utilizando nuestra ciencia, alianzas con socios estratégicos y conocimiento obtenido al abordar los desafíos de salud global”. Todo ello, con el objetivo principal de impactar positivamente en la salud de 2.500 millones de personas para finales del año 2030.
En la actualidad, GSK es una compañía biofarmacéutica dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos, además invierte activamente en cuatro áreas terapéuticas clave, como son: enfermedades infecciosas y vacunas; VIH; oncohematología; y respiratorio e inmunoinflamación. Por parte de España, es el segundo país con mayor volumen de investigación clínica dentro de los que opera la compañía, solo en 2022 llevaron a cabo un total de 74 ensayos clínicos y tres estudios epidemiológicos observacionales, con la participación de 580 centros y 4.500 pacientes.
“Otra prueba más de nuestro compromiso para mejorar la vida de las personas, esta vez colaborando con GSK para obtener nuevas terapias y tratamientos farmacológicos. Gracias a la labor investigadora de nuestros profesionales, que podrán desarrollar y aportar todo su conocimiento clínico”, ha señalado por su parte Susana Quintanilla, directora general de Sanitas Hospitales. Además, ha añadido que mediante su Fundación de Investigación, sus hospitales y sus médicos, Sanitas está decidida a participar “en la innovación farmacéutica que representa GSK y su demostrada capacidad para generar nuevos fármacos”.
“Otra prueba más de nuestro compromiso para mejorar la vida de las personas, esta vez colaborando con GSK para obtener nuevas terapias y tratamientos farmacológicos"
Por lo tanto, el acuerdo entre GSK y la Fundación de Investigación Sanitas Hospitales establece que el centro sanitario, a través del investigador principal, garantizará que el tratamiento de los datos personales de los participantes en el estudio, y, en particular, en lo que se refiere a la inclusión de dichos datos en el Cuaderno de Recogida de Datos, cumplirá en todo momento los principios de minimización, exactitud y actualización establecidos en las normas de protección.
Posteriormente, en base a lo establecido en el acuerdo marco, los resultados de los estudios que se lleven a cabo, se harán públicos. Concretamente el promotor está legitimado para hacer públicos un resumen de los resultados a través de la web del promotor y mediante un registro público.