La Aemps alerta de un certificado CE falsificado en implantes e instrumentos quirúrgicos

El lote de productos afectados contenía sistemas de endoscopia, cánulas traqueales o implantes para ortopedia, entre otros

Sede Aemps (Foto: Aemps)
Sede Aemps (Foto: Aemps)
CS
24 febrero 2023 | 14:10 h
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de detección de un certificado de marcado CE falsificado.

Según han informado las autoridades sanitarias alemanas relativas a su detección, los productos afectados son instrumentos quirúrgicos (clase IIa), sistemas de endoscopia y accesorios, instrumentos y accesorios para electrobisturíes, cánulas traqueales, implantes para ortopedia, clips para aneurisma (clase III), insufladores de CO2 y trocares desechables estériles.

El certificado tiene fecha de emisión 14 de marzo de 2019

El certificado de marcado CE falsificado lleva el número 0123/HT 09 08 55978 331, del organismo notificado alemán TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte, cuyo número de identificación es el 0123, para el fabricante Amnotec International Medical GmbH, Alemania.

El certificado tiene fecha de emisión 14 de marzo de 2019 y fecha de caducidad 13 de septiembre de 2022.

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