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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), órgano dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta sobre la retirada de un medicamento destinado a combatir la osteoporosis. Hablamos del ácido alendrónico/colecalciferol semanal, comercializado por la compañía farmacéutica Stada.
El organismo regulador que dirige María Jesús Lamas señala que el motivo de la retirada del fármaco se debe a "un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol". Entre las medidas cautelares adoptadas por la AEMPS destacan "la determinación de retirar del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales".
Lotes y fechas de caducidad de los mismos son los siguientes:
- ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83548, CN: 723911)
- Lote: 10483, fecha de caducidad 31/01/2023
- Lote: 10996, fecha de caducidad 31/03/2023
- ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83549, CN: 723912)
- Lote: 10895, fecha de caducidad 28/02/2023
Atendiendo a datos concretos, la osteoporosis afecta al 22,5% de las mujeres y al 6,8% de los hombres en España, según datos de IOF International Osteoporosis Foundation.
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