La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés European Medicines Agency) y la Comisión Europea (CE) han publicado una guía adicional para ayudar a las compañías farmacéuticas a prepararse ante la la salida del Reino Unido de la Unión Europea (UE).
En este sentido, el documento recuerda a las empresas que deben planificar por adelantado una situación que se producirá el 29 de marzo de 2019, cuando Reino Unido procederá a abandonar la Unión Europea. El objetivo que se persigue es evitar cualquier impacto en el suministro de medicamentos para el uso humano y veterinario en el seno del continente.
El Brexit afectará a las solicitudes de comercialización y autorización para diferentes tipos de medicamentos como, por ejemplo, los genéricos o biosimilares
La versión publicada este viernes por la EMA es una actualización de un documento inicial de preguntas y respuestas que se publicó a finales de mayo de 2017. Las actualizaciones están marcadas con la etiqueta 'New' (Nuevas) e incluyen información adicional sobre cómo el Brexit afectará a las solicitudes de comercialización y autorización para diferentes tipos de medicamentos como, por ejemplo, los genéricos o biosimilares.
A principios de esta semana, el organismo regulador ha publicado la primera versión de su guía de procedimientos para la industria que describe los requisitos prácticos y simplificados que las empresas deben seguir para asegurarse de que se realicen los cambios necesarios antes de finales de marzo de 2019. El objetivo es continuar con la comercialización de sus medicamentos en el Espacio Económico Europeo (EEE) después del Brexit.