MSD ha anunciado los resultados actualizados del ensayo fase 3 KEYNOTE-045 en el que se evaluó KEYTRUDA (pembrolizumab), la terapia antiPD-1 de la compañía, en pacientes con carcinoma urotelial (un tipo de cáncer de vejiga) localmente avanzado o metastásico que presentaron progresión de la enfermedad durante o después de haber recibido quimioterapia basada en platino (fallo post-platino). Los datos actualizados demuestran que tras una mediana de seguimiento de 22,5 meses, KEYTRUDA continuódemostrando un beneficio enla supervivencia global (SG) frente a laquimioterapia de elección del investigador (paclitaxel, docetaxel o vinflunina) como tratamiento de segunda línea tras fallo a platino, con independencia de la expresión de PD- L1 (HR: 0,70 [IC: 95%, 0,57-0,86], p=0,0003). Los resultados se presentaronel domingo 10 de septiembre (AbstractLBA37_PR) en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2017 que se ha celebrado en Madrid.
“Estos datos presentados en el congreso ESMO proporcionaron más información y un mayor conocimiento sobre el uso de KEYTRUDA como tratamiento de segunda línea del carcinoma urotelial avanzado y, lo que es importante, demostraron un beneficio en supervivencia global con KEYTRUDA frente a las quimioterapias estándar (vinflunina, docetaxel y paclitaxel), que se utilizan de manera habitual en la práctica clínica del tratamiento de esta enfermedad”, ha declarado el profesor Ronald de Wit, director del grupo de terapia sistémica experimental detumores urogenitales del Instituto Oncológico Erasmus MC. “Para los pacientes tratados previamente en los que el tratamiento con platino ha fracasado, estos hallazgos son también alentadores, ya que mostraronun efecto beneficioso en términos de supervivencia global con independencia de la expresiónde PD-L1 o delaopción de quimioterapia habitualmente elegida”.
"Demostraron un beneficio en supervivencia global frente a las quimioterapias estándar (vinflunina, docetaxel y paclitaxel), que se utilizan de manera habitual"
“Estos datos actualizados del ensayo fase 3, tras casi dos años de seguimiento, continuaronmostrando que KEYTRUDA aportó un beneficio en términos de supervivencia global en pacientes con carcinoma urotelial avanzado que han progresado después de haber recibido tratamiento previo para su enfermedad”, ha señalado el Dr. Roger Dansey, vicepresidente senior y director del área terapéutica de productos oncologicos en fases avanzadas de desarrollo de MSD Research Laboratories. “Nos complace que, dada la reciente aprobación de KEYTRUDA® en la UE, más pacientes tengan ahora disponible otraopción terapéutica".
Actualmente, MSD también tiene el mayor programa de desarrollo clínico de inmuno-oncología en cáncer de vejiga, con 29 ensayos en marchacon KEYTRUDA (pembrolizumab) en monoterapia y en combinación, entre ellos cuatro estudios de registro.
Por otra parte, el tratamiento de pembrolizumab, en combinación con carboplatinopemetrexed (carbo/pem), mejoró las tasas de respuesta global y de supervivencia libre de progresión en comparación con carbo/pem como tratamiento de primera línea en pacientes con CPNM avanzado no escamoso, con o sin expresión de PD-L1, no tratados previamente. En los cinco meses adicionales de seguimiento las mejoras significativas observadas en los análisis previos se mantuvieron, incluyendo las mejoras en la tasa de respuesta global (TRG) y la supervivencia libre de progresión (SLP) con pembrolizuamb+ carbo/pem en comparación con carbo/pem. Tras una mediana de 18,7 meses de seguimiento, más de la mitad de los pacientes del grupo de combinación con KEYTRUDA respondió al tratamiento en comparación con aproximadamente un tercio del grupo de carbo/pem (TRG del 56,7% frente al 31,7% [IC: 95% 7,2-40,9], p=0,0029). El riesgo de progresión de la enfermedad o de muerte continuó siendo casi un 50% menor en el grupo de pembrolizumab + carbo/pem que en el grupo de carbo/pem solo (HR 0,54 [IC: 95%, 0,33-0,88, p=0,0067]). Además, a pesar del cruce de tratamientos del estudio, se siguió observando una tendencia a la mejora de la supervivencia global con pembrolizumab + carbo/pem en comparación con carbo/pem solo (HR 0,59 [IC: 95%: 0,34-1,05, p=0,03]).
“El efecto beneficioso continuado observado con KEYTRUDA más carbo/pem sobre la tasa de respuesta global y la supervivencia libre de progresión de la enfermedad refuerza la importancia de este tratamiento de combinación para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado, con o sin expresión de PD-L1”, ha declarado el Dr. HosseinBorghaei, jefe de la división de oncología médica torácica del Centro Oncológico Fox Chase.
"El cáncer de pulmón es uno de los cánceres más comunes y devastadores, y estos datos adicionales confirman que KEYTRUDA en combinación con carboplatinopemetrexedpodría tener el potencial de tener un impacto significativo en las vidas de muchos de estos pacientes”, ha señalado el Roger Dansey, vicepresidente senior y director del área terapéutica de productos de oncología en últimas fases de desarrollo de MSD Research Laboratories