Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) anunció que CheckMate -9LA, un ensayo de registro fase 3 que evalúa nivolumab más dosis bajas de ipilimumab administrados de forma concomitante con dos ciclos de quimioterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, cumplió su criterio de valoración principal de supervivencia global (SG) superior en un análisis intermedio preespecificado.
El comparador en este estudio era cuatro ciclos de quimioterapia conmantenimiento opcional. El perfil de seguridad de nivolumab más dosis bajas de ipilimumab y dos ciclos de quimioterapia en el estudio CheckMate -9LA fue coherente con los perfiles de seguridad conocidos de la inmunoterapia y quimioterapia en el CPNM en primera línea.
Bristol-Myers Squibb Company cumplió su criterio de valoración principal de supervivencia global (SG) superior en un análisis intermedio preespecificado
''Estamos muy satisfechos con los resultados del ensayo CheckMate -9LA, que demuestra el potencial de nivolumab más dosis bajas de ipilimumab para proporcionar un beneficio en supervivencia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en el contexto de primera línea cuando se administra de forma concomitante con una pauta de quimioterapia limitada'', dijo el doctor Fouad Namouni, director de desarrollo oncológico de Bristol-Myers Squibb.
''Estos resultados se suman a otros que demuestran ya el efecto beneficioso de la combinación de nivolumab más ipilimumab en melanoma en primera línea, en carcinoma de células renales y, más recientemente, en cáncer de pulmón y podrían aportar una nueva opción terapéutica para los pacientes'', añadió.
La compañía realizará una evaluación completa de los datos del ensayo CheckMate -9LA y espera presentar estos resultados en un próximo congreso y compartirlos con las autoridades sanitarias.