El cáncer de pulmón no microcítico es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo, por lo que encontrar un tratamiento óptimo es fundamental para la supervivencia de un gran número de personas. En este sentido, MSD ha anunciado los resultados del ensayo de fase 3 KEYNOTE-671, que evalúa pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 de MSD, como régimen de tratamiento perioperatorio para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) resecable en estadios II, IIIA o IIIB.
Los datos de última hora, que se han presentado por primera vez durante una sesión de ponencias en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2023 (abstract #LBA56), abren la puerta a una terapia que incluye tratamiento antes de la cirugía (neoadyuvante) y después de la cirugía (adyuvante).
En el segundo análisis intermedio preespecificado del ensayo, con una mediana de seguimiento de 36,6 meses (rango, 18,8 a 62,0), pembrolizumab neoadyuvante más quimioterapia seguido de pembrolizumab como agente único tras la resección quirúrgica mejoró significativamente la supervivencia global (SG), reduciendo el riesgo de muerte en un 28% (HR=0.72 [IC 95%, 0,56-0,93]; p=0,00517 de un solo lado) en pacientes con CPNM resecable en estadios II, IIIA o IIIB frente a placebo neoadyuvante más quimioterapia seguido de placebo adyuvante, independientemente de la expresión de PD-L1.
Jonathan Spicer: "La adición de pembrolizumab perioperatorio a la quimioterapia estándar seguida de cirugía redujo el riesgo de muerte en un 28% en comparación con el placebo"
Para aquellos pacientes que recibieron el régimen basado en pembrolizumab, la mediana de SG no se alcanzó (IC 95%, NR-NR) frente a 52,4 meses (IC 95%, 45,7-NR) para los pacientes que recibieron el régimen quimioterapia-placebo. Las tasas de SG a 36 meses fueron del 71,3% para los pacientes que recibieron el régimen basado en pembrolizumab frente al 64,0% para los pacientes que recibieron el régimen de quimioterapia-placebo.
En el primer análisis intermedio del estudio, KEYNOTE-671 ya había alcanzado el otro objetivo primario dual del ensayo, la supervivencia libre de eventos (SLE). En este segundo análisis intermedio, se mantuvo el beneficio de la SLE observado en el análisis intermedio anterior y el brazo de pembrolizumab mejoró la mediana de la SLE en casi dos años y medio en comparación con el brazo de placebo y quimioterapia (47,2 meses [IC 95%, 32,9-NR] frente a 18,3 meses [IC 95%, 14,8-22,1], respectivamente; HR=0,59 [IC 95%, 0,48-0,72]).
Las tasas de SLE a 36 meses fueron del 54,3% para los pacientes que recibieron el régimen basado en pembrolizumab frente al 35,4% para los pacientes que recibieron el régimen de quimioterapia-placebo. "Los resultados de KEYNOTE-671 representan un hito importante en nuestra lucha por mejorar los resultados del tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico resecable quirúrgicamente. La adición de pembrolizumab perioperatorio a la quimioterapia estándar seguida de cirugía redujo el riesgo de muerte en un 28% en comparación con el placebo", afirmó el Dr. Jonathan Spicer, profesor asociado de Cirugía en el Centro de Salud de la Universidad McGill e investigador de KEYNOTE-671.
Marjorie Green: "Con estos datos de supervivencia de KEYNOTE-671, pembrolizumab es el primer y único tratamiento anti-PD-1/L1 que ha mostrado una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia global"
Este nuevo tratamiento se aplica a una amplia gama de pacientes resecables quirúrgicamente. "La introducción de pembrolizumab en el tratamiento estándar de estos pacientes podría ser una herramienta para que los profesionales sanitarios intenten ayudar a prolongar la vida de los pacientes", añade el doctor.
"Con estos datos de supervivencia sin precedentes de KEYNOTE-671, pembrolizumab es el primer y único tratamiento anti-PD-1/L1 que ha mostrado una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia global como tratamiento neoadyuvante y adyuvante en comparación con un régimen de placebo y quimioterapia para el cáncer de pulmón no microcítico resecable", afirmó la Dra. Marjorie Green, vicepresidenta sénior y responsable de oncología en fase avanzada y de desarrollo clínico global de MSD.
"Aunque pembrolizumab se ha establecido como tratamiento fundamental en determinados cánceres de pulmón avanzados, estos resultados de supervivencia global respaldan su papel en pacientes en estadios más tempranos de esta enfermedad, que necesitan nuevas opciones de tratamiento que puedan intentar ayudarles a vivir más tiempo. "MSD cuenta con un amplio programa de desarrollo clínico en cáncer de pulmón y está avanzando en múltiples estudios de registro, con investigaciones dirigidas a etapas más tempranas de la enfermedad y combinaciones novedosas", concluye la doctora.