La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), ha comenzado a evaluar la posibilidad de administrar una dosis de refuerzo de la vacuna contra la Covid-19 SpikeVax, desarrollada por Moderna. Esta se administraría seis meses después de la inoculación de la segunda dosis en personas de 12 años en adelante.
El objetivo es administrar dicha dosis de refuerzo a personas completamente vacunadas para aumentar así el nivel de protección. El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA realizará una evaluación acelerada de los datos presentados por Moderna procedentes del ensayo clínico que todavía se encuentra en curso.
El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA realizará una evaluación acelerada de los datos presentados por Moderna procedentes del ensayo clínico que todavía se encuentra en curso
Basándose en esta revisión, el CHMP recomendará si las actualizaciones de la información del producto son apropiadas. La EMA comunicará el resultado de la evaluación a su debido tiempo.
Si bien esta evaluación está en curso, la EMA y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC, por sus siglas en inglés) no consideran que sea necesaria la administración de dosis de refuerzo de las vacunas contra la Covid-19 a la población general. La EMA está evaluando la presente solicitud para garantizar que haya pruebas disponibles que respalden las dosis adicionales en caso de que sean necesarias.