El ministro de Sanidad, José Miñones, ha valorado la reciente aprobación de la recomendación de la vacuna española de Hipra frente a la Covid-19, como un "hito científico y sanitario sin precedentes que muestra el compromiso de nuestro país con la mejora de la salud de las personas, sin dejar a nadie atrás".
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado que se otorgue una autorización de comercialización condicional a la vacuna frente a la Covid-19 Bimervax de Hipra, indicada como dosis de refuerzo o ‘booster’ para aquellas personas a partir de 16 años que hayan recibido la pauta de primovacunación con una vacuna de ARNm, al menos seis meses después de la última dosis de una vacuna recibida.
José Miñones ha agradecido a todos los profesionales del Ministerio de Sanidad y de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), su trabajo y asesoramiento regulatorio y científico para que la vacuna haya podido cumplir con las garantías de calidad, seguridad y eficacia que se exigen en la Unión Europea.
En la misma línea, el ministro de Sanidad ha asegurado que esta recomendación de autorización es un hito clave que da comienzo a una nueva etapa para la primera vacuna desarrollada en nuestro país, cuya fabricación y suministro va a permitir seguir luchando frente a la pandemia en todo el mundo.
El ministro de Sanidad ha asegurado que esta recomendación de autorización es un hito clave que da comienzo a una nueva etapa para la primera vacuna desarrollada en nuestro país
“Hoy es un gran día para recordar en la historia de la Sanidad y la Ciencia de nuestro país. La EMA recomienda la comercialización de la primera vacuna española contra la Covid-19. Felicidades a Hipra y a las instituciones públicas que lo han hecho posible”, ha celebrado a través de la red social Twitter el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez.
La ex ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha utilizado la misma plataforma para compartir que la decisión del regulador europeo “acredita el buen hacer de la Ciencia y la Sanidad en nuestro país”.
“Tras meses de trabajo, de planificación, de perseverancia, Hipra obtiene el aval de las autoridades sanitarias europeas para comercializar la primera vacuna para humanos producida en España, un hito de la colaboración público-privada”, ha comentado por su parte en la misma red social el también exministro de Sanidad, Salvador Illa.
La ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant, considera que la luz verde de la EMA supone "un hito histórico" para España que "no puede pasar desapercibido", tal y como recogen en Europa Press. "España pasa a estar en el podio de los únicos siete países del mundo que han sido capaces de diseñar y de desarrollar una vacuna para la Covid-19", sobre la que ha añadido que es "mejor de las que existen actualmente".
La vacuna de Hipra frente a la Covid-19 está basada en una proteína recombinante heterodimérica que contiene el sitio de unión al receptor (RBD, por sus siglas en inglés) de la proteína S (de spike o proteína espiga en español) de las variantes Alfa y Beta del SARS-CoV-2. Esto significa que esta vacuna bivalente contiene información para inducir una respuesta en forma de anticuerpos contra dos variantes del SARS-CoV-2. Este antígeno está acompañado de un adyuvante que incrementa la respuesta inmune.