La UE, hacia una nueva legislación de coordinación en datos sanitarios

La Comisión Europea ha publicado un estudio sobre la evaluación de las normas de los Estados miembros de la Unión Europea sobre datos sanitarios a la luz del Reglamento general de Protección de Datos (GDPR).

Banderas de los Estados miembros de la UE (Foto: Pixabay)

La ComisiónEuropea ha publicado un estudio denominado "Evaluación de las normas de los Estados miembros de la UE sobre datossanitarios a la luz del RGPD”. El estudio encuentra que, si bien el Reglamento general de protección de datos (GDPR) establece normas horizontales directamente aplicables en todos los Estados miembros, sigue habiendo variaciones en la gama de legislación a nivel nacional vinculada a su implementación en el área de la salud.

Según señalan desde la institución que dirige Von der Leyen, esta situación lleva a “un enfoque fragmentado en la forma en que el procesamiento de datos sanitarios para la salud y la investigación se lleva a cabo en los Estados miembros”. En este sentido, apuntan que “puede afectar negativamente a la cooperación transfronteriza para la prestación de cuidados, la administración del sistema sanitario, la salud pública o la investigación”.

La UE cree que un enfoque más armonizado podría beneficiar a “la calidad y adquisición de datos, las habilidades digitales y la creación de capacidad para el uso primario y secundario de datos de salud"

Ante estos obstáculos, la Comisión Europea asegura que “es necesario abordar una serie de cuestiones legales y operativas con un enfoque multifacético”. Como posibles acciones futuras, el estudio recoge “una nuevalegislación” a nivel de la UE “dirigida y específica del sector”. Esta acción se integraría en las medidas enfocadas a desarrollar el Espacio Europeo de Datos Sanitarios, prometido por la administración Von der Leyen.

Al margen de ello, el documento señala también “la necesidad de un enfoque más armonizado en los Estados miembros en lo que respecta a la infraestructura técnica, la interoperabilidad técnica y semántica”. Según reza el estudio, “la calidad y adquisición de datos, las habilidades digitales y la creación de capacidad para el uso primario y secundario de datos de salud también fueron áreas identificadas en las que un enfoque armonizado podría resultar beneficioso”.

PACIENTES, COMO AGENTES ACTIVOS

El estudio continúa destacando que la cooperación entre la UE, los Estados miembros y las partes interesadas relevantes es “importante, con un enfoque particular en los intereses de los pacientes”. Especifican que los propios pacientes “deben ser apoyados como agentes activos en su propia salud y cuidado, con plena capacidad para ejercer sus derechos relacionados con los datos sanitarios”.

Como conclusión, el documento indica que el desarrollo del Espacio Europeo de Datos Sanitarios, incluida la legislación que se adoptará para complementar la propuesta de Ley de Gobernanza de Datos, “ofrece la oportunidad ideal para aprovechar las sugerencias descritas”. Además, consideran que “garantiza que los datos sanitarios se puedan utilizar para promover una mejor atención al paciente, sistemas sanitarios más resilientes y una protección de la salud pública y una investigación sanitaria más colaborativas en toda la Unión Europea”.

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