La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), por sus siglas en inglés, ha dado su aprobación a Medtronic para integrar su nueva bomba de insulina MiniMed 780G con el sensor continuo de glucosa (CGM) Simplera Sync, una combinación que promete avanzar en el tratamiento automatizado de la diabetes tipo 1. Esta autorización llega tras una aprobación similar obtenida en Europa a principios de 2023.
El sensor Simplera Sync es descrito por la compañía como un sistema portátil, desechable y todo en uno, diseñado para funcionar prácticamente sin necesidad de punciones digitales ni cinta adhesiva. Su diseño compacto, con la mitad del tamaño de modelos anteriores y su facilidad de inserción bajo la piel en menos de diez segundos lo convierten en una opción innovadora para los pacientes.
Su diseño compacto lo convierten en una opción innovadora para los pacientes
Está previsto que su lanzamiento comercial en Estados Unidos se produzca este otoño, cuando podrá utilizarse de forma conectada con la MiniMed 780G, una bomba de insulina aprobada por la FDA en abril de 2023. Este sistema ajusta automáticamente la dosis de insulina cada cinco minutos en función de las lecturas de glucosa y cuenta con funcionalidades de detección de comidas, que permiten administrar dosis adicionales en caso necesario. Hasta ahora, el dispositivo se utilizaba junto al sensor Guardian 4, también de Medtronic.
El Simplera Sync es una evolución del sensor Simplera CGM, que recibió autorización de la FDA en agosto de 2023 para su integración con sistemas de múltiples inyecciones diarias (MDI), incluidas las plumas de insulina inteligentes de la propia compañía. Con esta nueva autorización, Medtronic continúa consolidando su ecosistema de soluciones automatizadas para el control de la diabetes.
Además, la compañía mantiene en marcha una alianza estratégica con Abbott, anunciada el año pasado, por la cual esta última suministrará una versión integrada de su plataforma FreeStyle Libre. Esta solución CGM se diseñará para funcionar exclusivamente con los sistemas de administración de insulina de Medtronic, ampliando aún más las posibilidades de personalización y control para los pacientes.
Con esta aprobación, Medtronic refuerza su posición en el competitivo mercado de dispositivos para el manejo de la diabetes, apostando por tecnologías conectadas, fáciles de usar y altamente automatizadas que buscan mejorar la calidad de vida de millones de personas en todo el mundo.
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